Pembrolizumab forlænger overlevelsen for blærekræftpatienter
Pembrolizumab (Keytruda) viser som den første immunterapi forbedret samlet overlevelse sammenlignet med kemoterapi i blærekræft.
Det betyder, at undersøgelsen KEYNOTE 045 har opfyldt sit primære effektmål og derfor blev afbrudt i utide.
KEYNOTE-045 er et randomiseret fase 3-studie af pembrolizumab monoterapi sammenlignet med et af kemoterapistofferne paclitaxel, docetaxel eller Vinflunin i 542 patienter med metastatisk, lokalt fremskreden eller inoperabel blærekræft, som tidligere er blevet behandlet med en platinbaseret kemoterapi.
I undersøgelsen blev patienterne randomiseret til enten at modtage Keytruda (200 mg hver tredje uge) eller investigator-valg af paclitaxel (175 mg / m2 hver tredje uge), docetaxel (75 mg / m2 hver tredje uge), eller vinflunin (320 mg / m2 hver tre uger).
Resultaterne viste, at pembrolizumab gav en væsentligt bedre samlet overlevelse sammenlignet med kemoterapi. Derfor anbefalede et uafhængig udvalg, der overvågede dataene, at studiet blev stoppet tidligt.
Sikkerhedsprofilen for pembrolizumab var i overensstemmelse med det tidligere rapporterede.