Kristian Lunds blog
Om os | Om nyhedsbrevene | Annoncer | Betingelser

Tagrisso godkendt til fremskreden NSCLC

Tagrisso (osimertinib) har fået en markedsføringstilladelse af Europa-Kommissionen til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk EGFR T790M mutation-positiv ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).

Markedsføringstilladelsen er givet for Tagrisso-tabletter 40mg og 80 mg én gang dagligt tabletter til behandling af voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk EGFR T790M mutation-positiv ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).

Godkendelsen er baseret på fase 3-studiet AURA3, som har vist, at Tagrisso giver signifikant bedre progressionsfri overlevelse (PFS) end standardkemoterapi i 419 patienter med EGFR T790M mutations-positiv NSCLC, herunder patienter med metastaser til centralnervesystemet (CNS-metastaser).

Hos de patienter, som i undersøgelsen fik Tagrisso, var PFS 10,1 måneder. For de, der fik standardkemoterapi, var PFS 4,4 måneder. Den objektive responsrate var 71 procent i Tagrisso-gruppen, sammenlignet med 31 procent i kemoterapi-gruppen. Blandt 144 patienter med CNS-metastaser, var PFS 8,5 måneder i Tagrisso-gruppen versus 4,2 måneder i kemo-gruppen.

De mest almindelige bivirkninger i Tagrisso-gruppen var diarré (41 procent), udslæt (34 procent), tør hud (23 procent), paronychia (22 procent), stomatitis (15 procent) og pruritus (13 procent).

EGFR T790M-mutationen kan detekteres med en valideret test, som enten bruger DNA fra en biopsi eller cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) fra en plasmaprøve.

FORSIDEN LIGE NU

Medicinrådet anbefaler to nye præparater til kræft i blære og urinveje

14. december 2017 Underlivskræft Nina Bro
Nivolumab og pembrolizumab anbefales af Medicinrådet som mulige standardbehandlinger til kræft i blære og urinveje. Der skal hurtigst muligt udarbejdes en behandlingsvejledning, som rangordner præparaterne i forhold til hinanden, skriver Medicinrådet i…

Medicinrådet vil være fleksibelt over for industribetalte rejser i 2018

28. november 2017 Samfund Signe Juul Kraft
Hvordan skal Medicinrådet forholde sig til, hvis et indstillet fagudvalgsmedlem har deltaget i en industribetalt kongres? Det spørgsmål blev diskuteret på seneste møde i Medicinrådet, 9. november.

Nyheder fra Medicinske Tidsskrifter

MS Tidsskrift