Skip to main content

 

- først med nyheder om medicin

Pembrolizumab tæt på godkendelse til NSCL

Det Europæiske Lægemiddelagenturs lægemiddelkomité CHMP har givet en positiv udtalelse til PD1-hæmmeren pembrolizumab (Keytruda) til første linje behandling af metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCL) hos voksne patienter med et højt PD-L1 udtryk, som mangler mutationer i EGFR og ALK (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003820/smops/Positive/human_smop_001066.jsp&mid=WC0b01ac058001d127). Den endelige godkendelse fra Europa-Kommissionen forventes i løbet af første kvartal af 2017.

CHMP’s positive udtalelse er baseret på data fra studiet Keynote 024, som i 2016 viste overlegen progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse for pembrolizumab monoterapi sammenlignet med kemoterapi hos patienter med højt PD-L1-udtryk (tumor proportional score (TPS) ≥50%).

Kultur