Kristian Lunds blog
Om os | Om nyhedsbrevene | Annoncer | Betingelser

Markant færre lægemidler godkendt i USA

I 2016 godkendte de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, kun 22 nye lægemidler. Det er det laveste antal siden 2010 og er en markant nedgang i forhold til 2015, hvor antallet af lægemiddelgodkendelser var dobbelt så højt (45).

Det viser tal fra Reuters.

Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, godkendte 81 nye receptpligtige lægemidler i 2016, mod 93 i 2015. I modsætning til FDA, indbefatter EMA dog generiske lægemidler på sin liste over nye godkendte lægemidler.

Ifølge direktør for FDA’s afdeling for nye lægemidler, John Jenkins, har flere faktorer ført til faldet i godkendelser i USA.

En af de ting, der har spillet ind, er at fem nye lægemidler, der efter planen skulle være blevet godkendt i 2016, i stedet fik grønt lys allerede i slutningen af ​​2015. Hertil kommer, at der i 2016 var færre ansøgninger om godkendelse af lægemidler, samt at FDA afviste ansøgninger eller udskød godkendelser flere gange i 2016 end i de foregående to år.

Nogle af de forsinkede lægemidler forventes godkendt i 2017, herunder sklerose-midlet ocrelizumab og leddegigt-midlet sarilumab.

Ifølge konsulentvirksomheden Deloitte faldt afkastet af forsknings- og udviklingsinvesteringer i de øverste 12 medicinalvirksomheder fra 10,1 procent i 2010 til 3,7 procent i 2016.

Nyheder fra Medicinske Tidsskrifter

MS Tidsskrift