Kristian Lunds blog
Om os | Om nyhedsbrevene | Annoncer | Betingelser

Fagudvalg skal vurdere biosimilære lægemidler

Medicinrådet har besluttet, at det bliver de relevante fagudvalg, som skal tage sig af vurderingen af, hvordan biosimilære lægemidler skal bruges.

”I stedet for at oprette specielle grupper, der skal kigge på biosimilære lægemidler, har vi besluttet at lægge det ind under de relevante fagudvalg, som skal forholde sig til, hvilke patientgrupper det vil være relevant at behandle med biosimilære lægemidler,” siger den ene af Medicinrådets formænd Steen Werner Hansen.

Det er specielt spørgsmålet om, hvorvidt patienter der allerede er i behandling, skal skifte til et biosimilært lægemiddel, eller om de skal fortsætte med det originale lægemiddel, som fagudvalgene skal tage stilling til, fortæller Steen Werner Hansen.

”Vi vil ikke diskutere, om de biosimilære lægemidler virker eller ej, for det har EMA (Det Europæiske Lægemiddelagentur, red.) taget stilling til, når de godkender dem. Men der kan være forskellige hensyn, som gør, at der skal foretages en lægefaglig vurdering for de forskellige patientgrupper,” siger han og uddyber:

”Med hensyn til patienter, som aldrig har fået biosimilære lægemidler før, mener vi godt, at man kan bruge det. Så er der de patienter, der af den ene eller den anden grund har holdt en pause i behandlingen, og de patienter, som er i behandling med det originale præparat. Ved sidstnævnte gruppe er spørgsmålet, om patienterne skal skifte, ligesom vi besluttede ved leddegigt, eller om de skal fortsætte på ’moderpræparatet’.”

Udover at foretage en lægefaglig vurdering af, hvilke patientgrupper der skal behandles med de biosimilære, skal fagudvalgene også lægge en plan for, hvordan patienter og pårørende bliver informeret om, hvem der skal have de biologiske lægemidler. Her skal det vurderes, om Lægemiddelstyrelsen skal indover kommunikationsindsatsen, oplyser Steen Werner Hansen.

FORSIDEN LIGE NU

Medicinrådet anbefaler to nye præparater til kræft i blære og urinveje

14. december 2017 Underlivskræft Nina Bro
Nivolumab og pembrolizumab anbefales af Medicinrådet som mulige standardbehandlinger til kræft i blære og urinveje. Der skal hurtigst muligt udarbejdes en behandlingsvejledning, som rangordner præparaterne i forhold til hinanden, skriver Medicinrådet i…

Medicinrådet vil være fleksibelt over for industribetalte rejser i 2018

28. november 2017 Samfund Signe Juul Kraft
Hvordan skal Medicinrådet forholde sig til, hvis et indstillet fagudvalgsmedlem har deltaget i en industribetalt kongres? Det spørgsmål blev diskuteret på seneste møde i Medicinrådet, 9. november.

Nyheder fra Medicinske Tidsskrifter

MS Tidsskrift