“Vi havde forventet, at når der var overlevelsesgevinst med én CDK 4/6-hæmmer, ville det også være tilfældet med en anden. Særligt, fordi de har vist ensartet effekt på progressionsfri overlevelse,” fortæller Signe Borgquist. Foto: Jesper Balleby

Ærgerligt resultat for palbociclib mod brystkræft

ASCO: Palbociclib giver ikke signifikant bedring i samlet overlevelse for patienter med ER+/HER- metastatisk brystkræft. Det kan føre til differentiering mellem CDK 4/6-hæmmere, mener overlæge Signe Borgquist.

Resultatet blev præsenteret på ASCO 2022 (abstrakt #LBA1003).

Forskergruppen fandt en overlevelsesgevinst på 2,7 måneder ved behandling med palbociclib og letrozol (53,9 måneder) sammenholdt med placebo og letrozol (51,2 måneder), men opnåede ikke statistisk signifikans. Samlet overlevelse (OS) var fra starten et vigtigt sekundært endemål i PALOMA-2.

“Det er et ærgerligt resultat,” siger Signe Borgquist, lærestolsprofessor og overlæge ved Kræftafdelingen på Aarhus Universitetshospital.

“Specielt set i lyset af, at man på ESMO i 2021 så så overbevisende effekt på overlevelse med ribociclib.”

Den seneste post hoc-analyse fra PALOMA-2-studiet blev udgivet i The Breast i 2021. Her fandt man, at førstelinjebehandling med palbociclib plus letrozol forbedrede den progressionsfri overlevelse hos postmenopausale kvinder med ER+/HER2- metastatisk brystkræft (27,6 måneder mod 14,5 måneder; HR, 0,563 [95 procent CI, 0,461–0,687]; P < 0.0001). Dette afspejlede lignende resultater med palbociclib, og derfor var der også forventning om en gevinst i overlevelse.

Kan føre til større differentiering mellem CDK 4/6-hæmmere 

“Vi havde forventet, at når der var overlevelsesgevinst med én CDK 4/6-hæmmer, ville det også være tilfældet med en anden. Særligt, fordi de har vist ensartet effekt på progressionsfri overlevelse,” fortæller Signe Borgquist.

I 2020 cementerede MONALEESA-3-studiet nemlig ribociclibs signifikante effekt på både samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse, et studie, der blev udgivet i New England Journal of Medicine og fulgt op i 2021 af opdaterede overlevelsestal i en analyse, der bekræftede effekten.

“Indtil nu har man behandlet med CDK 4/6-hæmmere ud fra en overbevisning om, at de kun afveg fra hinanden på deres bivirkningsprofiler og ikke på effekt,” fortæller Signe Borgquist. 

Hun er spændt på, hvordan Medicinrådet vil forholde sig til dette nye resultat. “Det her betyder, at Medicinrådet må kigge på, om man skal ændre i anbefalingerne på palbociclib. Det kan føre til et mere markant skel mellem de forskellige CDK 4/6-hæmmere og at man vil foretrække ribociclib frem for palbociclib til denne undergruppe af brystkræftpatienter.”

I alt 666 postmenopausale kvinder med ER+/HER2- metastatisk brystkræft deltog i det randomiserede fase III-studie. Ingen af dem havde modtaget tidligere systemisk behandling for metastatisk sygdom. Patienterne modtog enten palbociclib (125 mg/dag oralt) plus letrozol (2,5 mg/dag oral) eller placebo plus letrozol.

Efter en median opfølgning på 90 måneder lå den mediane samlede overlevelse (95 procent CI) på 53,9 måneder (49,8–60,8) i palbociclib-armen og på 51,2 måneder (43,7 –58,9) i placebo-armen (HR, 0,956; 95 procent CI, 0,777 –1,177; P=0,3378). I alt så man 405 dødsfald ved data-cut-off.

 

  • Oprettet den .
  • Sidst opdateret den .

Kultur

    Ledelse

    • Chefredaktører
      Kristian Lund
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Nina Vedel-Petersen
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Kommerciel direktør
      Benjamin Müller
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Nordisk annoncedirektør
      Marianne Østergaard Petersen
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Adresse

      Schæffergården
      Jægersborg Alle 166
      2820 Gentofte
      CVR: 37 21 28 22

      Kontakt

      Annoncer
      Kontaktinfo
      Abonnement
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Medarbejdere

    • Redaktionschef

      Helle Torpegaard
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Journalister

      Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
      Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
      Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
      Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
      Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
      Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
      Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

      Tilknyttede journalister

      Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
      Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
      Jette Marinus - respiratorisk
      Maria Cuculiza - kultur, neurologi
      Gorm Palmgren - onkologi
      Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
      Ebbe Fischer - allround
      Natacha Houlind Petersen - allround
      Nana Fischer - allround
      Hanna Sigga Madslund, allround
      Stephanie Hollender, allround

       

      Kommerciel afdeling

      Annoncekonsulent
      Malene Laursen
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Salgskonsulent
      Helle Garrett
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Salgskonsulent, Sverige
      Annika Östholm
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Webinarer
      Majbritt Laustrup
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Administrativ koordinator
      Anette Kjer Overgaard
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Konference koordinator
      Christina Ludvig
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Research
      Birgitte Gether
      Jan Fuhs (automatiseret research)