Skip to main content

 

- først med nyheder om medicin

Keytruda-tilføjelse til førstelinjebehandling af aHCC giver ikke signifikant OS-gevinst

ESMO: Der er ingen statistisk signifikant overlevelsesforbedring ved at tilføje PD1-hæmmeren Keytruda (pembrolizumab) til det målrettede lægemiddel Kisplyx/Lenvima (lenvatinib) ved førstelinebehandling af avanceret hepatocellulært karcinom (aHCC).

Studiet LEAP-002 nåede dermed ikke sine primære endepunkter for samlet overlevelse (OS) og progressionsfri overlevelse (PFS).

I LEAP-002-studiet (abstract #LBA34) blev 794 patienter randomiseret til at modtage enten Keytruda og Kisplyx/Lenvima (lenva plus pembro; 395 patienter) eller lenva plus placebo (399 patienter). Ved en median opfølgning på 32,1 måneder var der opstået 534 OS-hændelser. I alt 36 patienter (9,1 procent) i lenva plus pembro-armen og 24 patienter (6,1 procent) i lenva-armen forblev i behandlingen.

Median OS med lenva plus pembro ved den endelige analyse var 21,2 måneder mod 19,0 måneder med lenva, og Hazard Ratio (HR) var 0,840 (95 procent CI: 0.708-0.997, P=0.0227). HR for PFS ved første interimanalyse var 0,867 (95 procent CI: 0.734-1.024, P=0.0466). Præspecificerede effektivitetsgrænser var P = 0,002 for PFS og 0,0185 for OS.

Samlet responsrate (ORR) ved den endelige analyse var 26,1 procent for lenva plus pembro mod 17,5 procent for lenva. Grad 3-5 behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAE'er) var 62,5 procent i lenva plus pembro-armen og 57,5 procent procent i lenva-armen (grad 5 TRAE'er, 1,0 procent mod 0,8 procent). Systemiske anti-cancerbehandlinger efter undersøgelsen blev anvendt i henholdsvis 44,1 procent og 52,1 procent af patienterne i hver arm.

Kombinationen af ​​lenva plus pembro opnåede den længste mediane OS, der nogensinde er rapporteret i fase III-studier med førstelinjebehandling af aHCC, uden at der blev observeret nye sikkerhedssignaler. Men på grund af den manglende statistiske signifikans lyder konklusionen, at en median OS på 19,0 mdr. med lenva-monoterapi understøtter dens rolle som standardbehandling af aHCC.

 

Kultur