Omkostningsvurderinger vil ikke sinke ibrugtagningen af ny medicin
Manglende data på samfundsomkostninger vil ikke forhindre Medicinrådet i at træffe en beslutning om at tage et nyt lægemiddel i brug.
Sådan lyder kommende formand for Medicinrådet Steen Werner Hansens reaktion på sundhedsøkonom Jes Søgaards bekymring om, at de brede omkostningsanalyser, Medicinrådet vil gøre brug af, vil forsinke ibrugtagningen af nye kræftlægemidler.
"Vi er bange for at få for rigid en model. Det kan være konsekvensen af at stille nogle meget firkantede krav op," siger Steen Werner Hansen.
”Der er ingen grund til at bekymre sig om, at ibrugtagningen bliver forsinket. Hvis der ikke er data f.eks. på fulde omkostninger, hvilket der for langt de fleste lægemidler ikke vil være, bliver det ikke taget med i vores vurdering. Manglende data på samfundsomkostninger vil ikke forhindre os i at træffe en beslutning,” siger Steen Werner Hansen.
Han understreger, at vurderingen af de nye lægemidlers kliniske fordele kommer til at veje højere end, hvad de samlet set kommer til at koste samfundet.
Vil ikke have en rigid model
Jes Søgaards reaktion kom i kølvandet på et møde mellem Medicinrådets hovedinteressenter, hvor det fremgik, at Medicinrådets omkostningsanalyser kommer til at indeholde både afdelingsperspektiv (direkte omkostninger til lægemidler, personale, materialer mv.), sundhedsvæsenets perspektiv (direkte omkostninger til diagnostiske tests, egen læge, ambulatoriebesøg mv.) og samfundsperspektiv (direkte omkostninger forbundet med patientens tidsforbrug, hjemmehjælp, genoptræning, hjælpemidler mv.).
Jes Søgaard hilste den grundige omkostningsvurdering velkommen, men påpegede, at det er en praktisk udfordring, om der overhovedet er data på de samfundsmæssige omkostninger.
”Hvis et firma ikke har samlet de data ind som en del af fase 3-undersøgelsen, har man en udfordring. Det vil forsinke processen, hvis firmaerne skal til at samle data ind – og skal du så lade patienterne vente med at få adgang til de nye præparater, indtil der er fremskaffet data,” sagde Jes Søgaard til Onkologisk Tidsskrift i midten af september.
Steen Werner Hansen afviser, at Medicinrådet vil stille krav om, at firmaerne skal indhente omkostningsdata, før de kan få godkendt deres lægemiddel. Han tror heller ikke, at Medicinrådet vil gøre som i f.eks. Tyskland og stille krav om, at firmaerne skal indhente omkostningsdata senere.
”Det er noget, vi vil tage stilling til, men vi er bange for at få for rigid en model. Det kan være konsekvensen af at stille nogle meget firkantede krav op. Vi vil gerne have en dansk model, som tager højde for, at vi gerne vil tage de rigtige lægemidler i brug så hurtigt som muligt til den rigtige pris. Hvis man ser på litteraturen, er erfaringen, at det er meget sjældent, at de samlede omkostninger rykker ret meget på ibrugtagningen i forhold til den kliniske effekt,” siger Steen Werner Hansen.
Han tilføjer desuden, at hvis firmaerne har data på samfundsomkostninger, er det sjældent, at dataene afspejler, hvordan det ser ud i Danmark.
”Selvom nogle firmaer måske har nogle omkostningsdata, kan det være fra USA eller andre lande, som har et helt andet sundhedssystem. Hvor tyskerne har valgt at stille nogle ekstra krav om indhentning af tyske data, vil vi sige, at hvis der ikke er danske data, skal vi nok finde ud af det alligevel,” siger Steen Werner Hansen.