Imjudo plus Imfinzi mod fremskreden leverkræft godkendt i USA

CTLA-4-antistoffet Imjudo (tremelimumab) i kombination med Imfinzi er blevet godkendt i USA til behandling af patienter med ikke-operabel hepatocellulært carcinom (HCC).

Godkendelsen er baseret på resultater fra fase III-studiet HIMALAYA, som har vist, at en enkelt dosis af Imjudo føjet til Imfinzi reducerede risikoen for død i forhold til Nexavar (sorafenib).

I HIMALAYA-studiet, hvis resultater er publiceret i New England Journal of Medicine Evidence, oplevede patienter behandlet med kombinationen af ​​Imjudo og Imfinzi en 22 procent reduktion i risikoen for død i forhold til Nexavar (hazard ratio [HR]: 0,78, 95 procent konfidensinterval [CI] 0,66-0,92 p=0,0035). Resultaterne viser desuden, at omkring 31 procent af patienterne behandlet med kombinationen stadig var i live efter tre år, mens det gjaldt 20 procent af patienterne behandlet med Nexavar.

Sikkerhedsprofilen for kombinationen af ​​Imjudo tilføjet til Imfinzi var i overensstemmelse med de kendte profiler for hvert lægemiddel, og der blev ikke identificeret nye sikkerhedssignaler. Markedsføringsansøgninger for Imjudo i kombination med Imfinzi  til behandling af patienter med fremskreden leverkræft er i øjeblikket under revision i Europa, Japan og flere andre lande.

Den nye dosis og tidsplan for kombinationen, som inkluderer en enkelt dosis af Imjudo 300mg tilføjet til PD-L1-antistoffet Imfinzi 1500 mg efterfulgt af Imfinzi hver fjerde uge, kaldes STRIDE-regimet (Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab).