Skip to main content

TEMA OM SMÅCELLET LUNGEKRÆFT

Imfinzi får EU-anbefaling til småcellet lungekræft i begrænset sygdomsstadie

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i SCLC.

Imfinzi (durvalumab) er blevet anbefalet til en EU-godkendelse  som første immunterapi mod småcellet lungekræft i begrænset sygdomsstadie (LS-SCLC), hvor sygdommen ikke er progredieret efter platinbaseret kemoradiationsterapi (CRT).

Anbefalingen fra EMA’s udvalg for lægemidler til mennesker, CHMP, er baseret på data fra fase III-studiet ADRIATIC. Studiets resultater er publiceret i The New England Journal of Medicine og blev præsenteret på ASCO-årsmødet 2024.

Studiet har vist, at Imfinzi reducerede risikoen for død med 27 procent i forhold til placebo (baseret på en samlet overlevelse [OS] hazard ratio [HR] på 0,73; 95 procent konfidensinterval [CI] 0,57-0,93; p=0,0104). Estimeret gennemsnitlig OS var 55,9 måneder for Imfinzi mod 33,4 måneder for placebo. Det anslås, at 57 procent af patienterne behandlet med Imfinzi var i live efter tre år sammenlignet med 48 procent for placebo.

Imfinzi reducerede også risikoen for sygdomsprogression eller død med 24 procent (baseret på en progressionsfri overlevelse [PFS] HR på 0,76; 95 procent CI 0,61-0,95; p=0,0161) versus placebo. Gennemsnitlig PFS var 16,6 måneder for Imfinzi mod 9,2 måneder for placebo. Anslået 46 procent af patienterne behandlet med Imfinzi havde ikke oplevet sygdomsprogression efter to år sammenlignet med 34 procent for placebo.

SCLC er en meget aggressiv form for lungekræft, og sygdommen kommer typisk tilbage og skrider hurtigt frem på trods af respons på standard-kemoterapi og strålebehandling. Kun 15 til 30 procent af patienter med LS-SCLC er i live fem år efter diagnosen. 

”ADRIATIC var det første fase III-forsøg i årtier, der demonstrerede en overlevelsesfordel i begrænset stadie af småcellet lungekræft, hvilket reducerede risikoen for død med 27 procent i forhold til placebobehandlet patienter. Den positive anbefaling fra CHMP betyder, at vores patienter i Europa er et skridt tættere på at få adgang til dette praksisskiftende behandlingsregime,” siger Suresh Senan, professor i klinisk eksperimentel strålebehandling ved Amsterdam University Medical Centers, Holland, og hovedforsker i forsøget, i en pressemeddelelse.

Det er nu op til Europa-Kommissionen at træffe den endelige beslutning om ibrugtagning af Imfinzi til behandling af LS-SCLC i EU. Imfinzi er allerede godkendt til indikationen i USA og flere andre lande, baseret på ADRIATIC-resultaterne.