Skip to main content

 

Keytruda-monoterapi giver langsigtet fordel for nogle patienter med ikke-muskelinvasiv blærekræft

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Blærekræft.

Mere end to femtedele af patienter med papillær højrisiko ikke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC) uden carcinom in situ (CIS) er stadig sygdomsfri et år efter, at de påbegyndte behandling med Keytruda (pembrolizumab).

Det viser en analyse af længe ventede data fra KEYNOTE-057-studiets kohorte B, som også fandt at Keytruda-monoterapi opretholdt eller forbedrede livskvaliteten for størstedelen af patienterne i studiet.

Fase II-studiet KEYNOTE-057 er designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Keytruda hos højrisiko NMIBC-patienter, som ikke responderer på behandling med på Bacillus Calmette-Guérin (BCG) og som ikke er egnede til eller som har afvist radikal cystektomi. De aktuelle data, som var udvalgt som Late Breaking Abstract ved ASCO Genitourinary Cancers Symposium 2023 (abstract #442), vedrører studiets kohorte B og omfatter 132 personer med papillær højrisiko NMIBC-sygdom uden CIS.

Ved indtræden i undersøgelsen havde 57 procent af patienterne high grade Ta-sygdom, mens 43 procent havde T1-sygdom. De fleste patienter havde tilbagevendende NMIBC (60 procent), mens de resterende enten havde vedvarende sygdom (26 procent) eller progressiv sygdom (14 procent). Inden for 12 uger efter at have gennemgået TURBT (transurethral resektion af blæretumor), og efter at have modtaget gennemsnitligt ti tidligere BCG-instillationer, påbegyndte personer i kohorte B Keytruda-behandling hver tredje uge. Hvis patienterne ikke opnåede komplet respons inden for de første 12 uger i undersøgelsen, blev behandlingen afbrudt. Ellers fortsatte de med Keytruda i op til 35 cyklusser (~ to år).

Behov for randomiserede studier

Resultaterne viste, at et år inde i undersøgelsen forblev 43,5 procent af patienterne fri for højrisiko NMIBC, og 41,7 procent forblev fri for enhver sygdom, inklusive low grade Ta NMIBC. Derudover havde 88,2 procent ingen sygdomsprogression eller død, og 96,2 procent var i live. Keytruda-monoterapi gav en gennemsnitlig sygdomsfri overlevelse (DFS) på 7,7 måneder baseret på cirka 45 måneders opfølgning blandt patienter med papillær sygdom. Blandt de 132 patienter med high grade Ta eller en hvilken som helst T1-sygdom viste cirka en tredjedel varig sygdomskontrol med kontinuerlig Keytruda-behandling.

Toksicitetsprofilen af Keytruda-monoterapi blev anset for at være håndterbar. Patienterne modtog behandling i gennemsnitligt 6,3 måneder, og i løbet af denne periode oplevede omkring tre fjerdedele en behandlingsrelateret bivirkning. De fleste hændelser var dog grad 1/2. Forskerne bag studiet understreger vigtigheden af, at patienterne ikke viste nogen forringelse af livskvaliteten under behandlingen.

Michiel Simon van der Heijden fra Holland Cancer Institute har kommenteret på dataene for ASCO Daily News og bemærker, at behandling med Keytruda overskred tærsklen på 30 procent for etårs-DFS, som er blevet fastsat af forskellige forskningsudvalg. Men "flere andre behandlinger opfylder også dette mål. Hvis du sammenligner dem numerisk, ser de andre terapier ud til at være lidt bedre i nogle tilfælde,” siger han.

"Der er behov for randomiserede studier for at fastslå en fordel for pembrolizumab, fordi det på nuværende tidspunkt er virkelig svært at se, hvor meget behandlingseffekt du rent faktisk opnår, og hvor meget det kan skyldes sygdommens naturlige adfærd,” siger Michiel Simon van der Heijden til ASCO Daily News.