Trodelvy plus Keytruda viser høj respons ved metastatisk blærekræft
Behandling med Trodelvy (sacituzumab govitecan) plus Keytruda (pembrolizumab) har en høj responsrate og en håndterbar toksicitetsprofil hos patienter med metastatisk blærekræft (mUC), som er progredieret efter platinbaseret kemoterapi.
Det viser den primære analyse af fase II-studiet TROPHY-U-01’s kohorte 3.
I TROPHY-U-01, hvis resultater er publiceret i Journal of Clinical Oncology, deltog mUC-patienter, som ikke responderede på behandling med checkpoint-inhibitor og havde mUC-progression efter platinbaseret kemoterapi. Patienterne deltog enten i den metastatiske setting eller ≤12 måneder i den (neo)adjuverende setting.
Patienterne fik 10 mg/kg Trodelvy én gang på dag et og otte og 200 mg Keytruda én gang på dag et i 21-dages cyklusser. Det primære endepunkt var objektiv responsrate (ORR), og sekundære endepunkter inkluderede klinisk fordelsrate (CBR), varighed af respons (DOR), progressionsfri overlevelse (PFS) samt sikkerhed.
TROPHY-U-01’s Kohorte 3 inkluderede 41 patienter med en gennemsnitsalder på 67 år. 83 procent var mænd, og 78 procent havde viscerale metastaser [29 procent lever]). Ved en gennemsnitlig opfølgning på 14,8 måneder var ORR 41 procent (95 procent CI, 26,3 til 57,9; 20 procent komplet responsrate). CBR var 46 procent (95 procent CI, 30,7 til 62,6), og median DOR var 11,1 måneder (95 procent CI, 4,8 til ikke estimerbar [NE]).
Den gennemsnitlige PFS var 5,3 måneder (95 procent CI, 3,4 til 10,2), og den gennemsnitlige samlede overlevelse var 12,7 måneder (interval, 10,7-NE).
Grad ≥3 behandlingsrelaterede bivirkninger forekom hos 61 procent af patienterne, og demest almindelige var neutropeni (37 procent), leukopeni (20 procent) og diarré (20 procent).
I øjeblikket er Keytruda standardbehandling til patienter med mUC, som progredierer efter førstelinjes platinbaseret kemoterapi, men kun omkring en femtedel af patienterne responderer på behandlingen.
Trodelvy er et trofoblastcelleoverfladeantigen-2-rettet antistof-lægemiddelkonjugat. Behandlingen er godkendt til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk blærekræft, som tidligere har modtaget platinbaseret kemoterapi og en checkpoint-inhibitor.