Ny blærekræftbehandling når primært endepunkt i fase III-studie
Adjuverende behandling med checkpoint-hæmmeren sasanlimab i kombination med BCG (Bacillus Calmette-Guérin)-skylning af blæren forlænger den hændelsesfrie overlevelse signifikant hos patienter med højrisiko ikke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC). Dermed når fase III-studiet sit primære endepunkt.
Det skriver Pfizer i en pressemeddelelse. I studiet blev patienter randomiseret til at modtage enten en 300 mg dosis sasanlimab som subkutan injektion i kombination med BCG-skylning eller standardbehandling med BCG alene. Resultaterne viste en signifikant forbedring i hændelsesfri overlevelse for patienter, der modtog kombinationsbehandlingen.
Sikkerhedsprofilen for sasanlimab var i overensstemmelse med andre PD-1-hæmmere. Pfizer vil præsentere de komplette data på et kommende medicinsk møde og vil diskutere resultaterne med globale sundhedsmyndigheder med henblik på markedsføringsgodkendelse.
NMIBC udgør cirka halvdelen af alle nyopdagede blærekræfttilfælde. Standardbehandlingen har i årtier været BCG-skylning, hvilket kan øge immunaktiviteten i blæren, men flere patienter får tilbagefald. Sasanlimab i kombination med BCG repræsenterer derfor en potentiel ny behandlingsmulighed for denne patientgruppe.