Nyt antistof-lægemiddelkonjugat viser lovende effekt mod avanceret blærekræft
Det EGFR 3-rettede antistof-lægemiddelkonjugat BL-B01D1 har effekt og en gunstig sikkerhedsprofil hos patienter med lokalt avanceret eller metastatisk urotelcarcinom (la/mUC), der er progredieret efter systemisk behandling.
Det viser fase II-studiet BL-B01D1-201, som er publiceret i Journal of Clinical Oncology, modtog de deltagende 41 la/mUC-patienter BL-B01D1 i en dosis på 2,2, 2,5 eller 2,75 mg/kg intravenøst over cirka 60 minutter på dag et og otte én gang hver tredje uge.
Studiets primære endepunkt var objektiv responsrate (ORR), mens sekundære endepunkter omfattede progressionsfri overlevelse (PFS), sygdomskontrolrate (DCR), responsvarighed (DOR) og sikkerhed.
34 patienter modtog 2,2 mg/kg, fire patienter modtog 2,5 mg/kg, og tre patienter modtog 2,75 mg/kg. I 2,2 mg/kg-gruppen var den bekræftede ORR 44,1 procent (95% CI, 27,2-62,1), og DCR var 88,2 procent (95 procent CI, 72,5 til 96,7). Blandt 15 patienter, der kun havde modtaget én tidligere kemoterapilinje, opnåede den bekræftede ORR 80 procent (95% CI, 51,9-95,7). Ved en median opfølgningstid på 10,2 måneder var median PFS 7,3 måneder (95% CI, 5,5-9,8), og median DOR var 11,3 måneder (95% CI, 4,3- ikke nået).
De mest almindelige behandlingsrelaterede bivirkninger (alle grad/≥grad 3) var anæmi (88,2 procent/38,2 procent), leukopeni (76,5 procent/38,2 procent), neutropeni (64,7 procent/41,2 procent), trombocytopeni (64,7 procent/32,4 procent), nedsat appetit (52,9 procent/2,9 procent) og kvalme (52,9 procent/2,9 procent).
Resultaterne tyder på, at BL-B01D1 kan være et lovende nyt middel til patienter med la/mUC med få behandlingsmuligheder, konkluderer forskerne bag studiet.











