Skip to main content

 

Pembrolizumab forbedrer PFS hos patienter med TNBC uanset kemo-partner

Skrevet af Super User den . Skrevet i Brystkræft.

SABCS: PD-1-antistoffet Keytruda (pembrolizumab) forbedrer den progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter med triple negativ brystkræft (TNBC) uanset, hvilken type kemoterapi antistoffet kombineres med.

Det viser resultater fra en subgruppeanalyse af fase III-studiet KEYNOTE-355, der blev præsenteret (abstrakt GS3-01) på en oral session onsdag på SABCS.

I KEYNOTE-355 blev 847 PD-L1-positive TNBC-patienter med behandlingsnaiv, lokalavanceret inoperabel eller metastatisk kræft randomiseret til pembrolizumab plus kemoterapi eller kemoterapi alene. Pembrolizumab blev givet sammen med nab-paclitaxel, paclitaxel eller gemcitabin-carboplatin. Resultater fra subgruppeanalysen viser, at patienterne i den eksperimentelle arm fik en PFS-gevinst uanset, hvilket af de tre kemoterapeutiske regimer pembrolizumab blev administreret sammen med.

Den mediane PFS for den samlede population (PD-L1 CPS ≥10) var 9,7 måneder i den eksperimentelle arm vs. 5,6 måneder i kontrolarmen. For patienter, der fik nab-paclitaxel, paclitaxel og gemcitabin-carboplatin var den mediane PFS henholdsvis 9,9 måneder vs. 5,5 måneder, 9,6 måneder versus 3,6 måneder og 8,0 måneder vs. 7,2 måneder. Disse data var opgjort ved en median follow-up på 25,9 måneder i den eksperimentelle arm og 26,3 måneder i kontrolarmen.

De supplerende data viser ydermere, at der var en trend imod, at patienter med et højt PD-L1-udtryk havde større effekt af kombinationsbehandlingen med pembrolizumab plus kemoterapi end patienter med et lavt PD-L1-udtryk. Effekt angivet ved samlet responsrate (ORR), sygdomskontrolrate (DCR) og responsvarighed (DoR).

Understøtter behandlingens potentiale

I KEYNOTE-355 blev patienterne randomiseret 2:1 til pembrolizumab plus kemoterapi (nab-paclitaxel 100 mg/m2 dag 1, 8 og 15 hver 28. dag; paclitaxel 90 mg/m2 dag 1, 8 og 15 hver 28. dag; eller gemcitabin 1000 mg/m2 + carboplatin AUC 2 dag 1 og 8 hver 21. dag) eller placebo plus kemoterapi. Patienterne fik maksimalt  35 behandlingsserier. Behandlingen blev afsluttet ved progression eller ved uacceptabel toxicitet. Crossover mellem de to arme var ikke tilladt. Patienterne blev stratificeret efter kemoterapi-type, PD-L1-status samt tidligere (neo)adjuverende behandling. Studiets primære endepunkt var PFS, mens sekundære endepunkter var ORR, DCR og DoR. Studiet var ikke designet til at sammenligne effekten af pembrolizumab sammen med de forskellige kemoterapiregimer.

I abstraktet noterer forfatterne, at de nye, supplerende data understøtter potentialet for pembrolizumab plus kemoterapi som ny førstelinjebehandling i avanceret TNBC.