Ældre patienter med HR+ brystkræft kan undvære stråleterapi efter kirurgi

SABCS: Det påvirker ikke 10-årsoverlevelsen blandt ældre patienter med ikke-metastatisk hormon receptor-positiv (HR+) brystkræft at undlade stråleterapi efter brystbevarende kirurgi. Det viser de opdaterede 10-årsdata fra fase III-studiet PRIME II.

De 1.326 patienter, som blev inkluderet i PRIME II, var alle ≥65 år på inklusionstidspunktet. De havde fået en brystbevarende operation og var i behandling med adjuverende hormonterapi. De blev randomiseret 1:1 til stråleterapi eller ingen stråleterapi efter brystbevarende kirurgi. 10-årsdata fra PRIME II viser, at de patienter, som ikke fik postoperativ stråleterapi fik flere lokale recidiver (recidiv i samme bryst som primærtumor), men 10-årsoverlevelsen var den samme i de to studiearme.  

”Vi fandt, at det at undlade postoperativ stråleterapi hverken gik ud over overlevelsen eller øgede risikoen for fjernmetastaser. Baseret på disse resultater er det vores overbevisning, at undladelse af stråleterapi efter brystbevarende kirurgi bør være en mulighed for ældre patienter med lokal, HR+ brystkræft, som modtager adjuverende hormonterapi, og som lever op til bestemte kliniske kriterier,” udtaler Ian Kunkler, professor i klinisk onkologi ved Western General Hospital på University of Edinburgh.

Han er førsteforfatter til PRIME II, og præsenterede data fra studiet på en oral session tirsdag d. 8. december på SABCS.

Sammenlignelige overlevelsesdata

Patienterne i PRIME II blev inkluderet i studiet i perioden april 2003 til december 2009. Patienterne var ≥65 år, hormon receptor-positive, havde lokal sygdom (T1-2 NO MO), rene marginer og var lymfeknude-negative. Patienter med grad 3 sygdom eller lymfevaskulær invasion kunne inkluderes. Det primære endepunkt var ipsilateral brysttumor recidiv (IBTR). Sekundære endepunkter var regionalt recidiv, kontralateral brysttumor, fjernmetastaser og samlet overlevelse (OS).   

Data viser, at efter 10 år var IBTR 9,8 procent i den arm, som ikke havde fået postoperativ stråleterapi og 0,9 procent i den arm, som havde fået stråleterapi. Der var desuden signifikant forskel i forekomsten af regionalt recidiv mellem de to armen (2,3 procent vs. 0,5 procent), mens der ikke kunne observeres signifikant forskel i forekomsten af kontralateral brysttumor eller fjernemetastaser. Den brystkræftfrie overlevelse i den arm, som ikke havde fået postoperativ stråleterapi var 98,2 procent vs. 97,8 i den arm, som havde fået stråleterapi. OS efter 10 år var henholdsvis 80,4 procent og 81,0 procent. Størstedelen af de registrerede dødsfald kunne ikke relateres til kræftsygdommen eller anti-cancerbehandlingen.

I en opsummerende artikel, udgivet umiddelbart efter SABCS 2020, udtaler Peter Dubsky, der er professor på Hirslanden Klinick på St. Anna Breast Cancer Centre i Schweiz, følgende på baggrund af data fra PRIME II:   

”Det kan give god mening at undlade stråleterapi til disse patienter, men undlad ikke både stråleterapi og endokrin behandling. Hvis begge dele udelades, kan det gå ud over den samlede overlevelse.”

Nye data bekræfter tidligere data

10-årsdata fra PRIME II bekræfter fem-årsdata fra studiet, som også viste en højere andel af lokale recidiv blandt de patienter, som ikke fik postoperativ stråleterapi, og ingen signifikante forskelle i OS, fjernmetastaser og ny kræftsygdom de to arme imellem.

I en pressemeddelelse fra SABCS omhandlende PRIME II rettes der fokus på, at studiet er begrænset af kun at have inkluderet meget få patienter med grad 3 sygdom. Data kan således ikke appliceres på patienter med højrisiko tumorer eller tumorer med en diameter på mere end tre cm. Det er ligeledes en begrænsning for studiet, at der ikke er indsamlet data om patienternes komorbiditet eller compliance til behandlingen med adjuverende hormonterapi.

PRIME II har modtaget finansiel støtte fra the Chief Scientist for Scotland og the Edinburgh Breast Cancer Institute NHS Endowment Fund.