Tukysa godkendt mod avanceret HER2+ brystkræft i England

Det britiske prioriteringsinstitut NICE har godkendt Tukysa (tucatinib) i kombination med trastuzumab og capecitabin til behandling af avanceret HER2-positiv brystkræft. 

Godkendelsen sker efter, at Europa-Kommissionen har tildelt kombinationsbehandlingen markedsføringstilladelse i EU som mulig standardbehandling i tredje linje til lokal avanceret eller metastatisk HER2-positiv brystkræft. Godkendelsen er baseret på data fra HER2CLIMB-studiet, der inkluderede 612 patienter med HER2-positiv ikke-resekterbar, lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft, som tidligere havde modtaget behandling med trastuzumab, pertuzumab og ado-trastuzumab emtansin (T-DM1) seperat eller i kombination.  

Data fra HER2CLIMB viste, at patienter, der blev behandlet med tucatinib i kombination med trastuzumab og capecitabin, havde en 46 procent mindre risiko for kræftprogression eller død.  Kombinationsbehandlingen reducerede risikoen for død med 34 procent med en median samlet overlevelse (OS) på 21,9 måneder i tucatinib-armen versus 17,4 måneder i kontrolarmen.  

"Tukysa-kombinationen er en milepælsterapi for patienter med HER2-positiv metastatisk brystkræft med eller uden hjernemetastaser, der udvider den samlede overlevelse hos disse patienter efter to tidligere anti-HER2-behandlingsregimer," udtalte Clay Siegall, administrerende direktør i Seagen (firmaet bag tucatinib red.), i en pressemeddelelse i forbindelse med, at tucatinib fik markedsføringstilladelse i EU.

”Vi er glade for, at Tukysa nu er autoriseret i Storbritannien, og vi ser frem til yderligere samarbejde med de enkelte lande for at sikre, at lægemidlet bliver tilgængeligt for patienterne,” tilføjede han.