Studie: Visse brystkræftpatienter kan undvære stråleterapi efter neoadjuverende kemoterapi

SABCS: Brystkræftpatienter uden kræft i lymfeknuder efter neoadjuverende kemoterapi kan umiddelbart undvære adjuverende stråleterapi. 

Det konkluderer forskerne bag nyt studie, der bliver præsenteret på den amerikanske brystkræftkongres i San Antonio, SABCS 2023 (abstract #GS02-07).

Forskerne bag studiet har undersøgt effekten af lokal-regional stråleterapi hos brystkræftpatienter med kræft i axillære lymfeknuder ved diagnose, som efter neoadjuverende kemoterapi er uden kræft i lymfeknuderne.

Studiet inkluderede patienter i stadium T1-3, N1, M0 invasiv brystkræft, som gennemførte mindst otte ugers neoadjuverende kemoterapi og anti-HER2-terapi, hvis patienten var HER2-positiv.

Patienterne blev randomiseret til enten 'ingen regional nodal bestråling' eller 'regional nodal bestråling'.

Det primære endepunkt var ’tid til tilbagefald af invasiv brystkræft’, og de sekundære endepunkter var tid til lokalt tilbagefald, tid til fjernrecidiv, sygdomsfri overlevelse og samlet overlevelse. 

Fra september 2013 til december 2020 blev 1.641 patienter indskrevet; 1.556 kunne analyseres for primære hændelser.

Median opfølgningsperiode var 59,5 måneder. Patient- og tumorkarakteristika var velbalancerede mellem grupperne. Medianalderen var 52 år; 31 procent ikke-hvide; 23 procent triple-negative, 21 procent hormonreceptor-positiv/HER2-negativ, 56 procent HER2-positiv; 58 procent gennemgik brystbevarende kirurgi; 55 procent sentinel lymfeknudebiopsi, 45 procent axillær lymfeknudedissektion med eller uden sentinel lymfeknudebiopsi; 78 procent opnåede komplet patologisk respons. 

Ved analysetidspunktet var der registreret 109 tilbagefald af invasiv brystkræft og ingen statistisk signifikant forskel mellem grupperne (HR=0,88, 95%CI 0,60-1,29; p=0,51).

De evaluerbare patienter (1.556 patienter) havde lignende effekt, uanset om de fik adjuverende stråleterapi eller ej: 91,8 procent af patienterne i ingen stråleterapi-armen og 92,7 procent af patienterne i "RNI"-armen var fri for invasive bryster kræfttilbagefald fem år efter operationen.

Fjerntilbagefald og samlede overlevelsesrater var også ens mellem armene - med 93,4 procent af patienterne i hver arm fri for fjernt tilbagefald fem år efter operation, og 94 procent af dem i ’ingen stråleterapi’-armen og 93,6 procent af dem i stråleterapi-armen i live efter fem år.

Der var ingen statistisk signifikante forskelle mellem behandlingsgrupperne for sekundære endepunkter. 

Der var ingen studierelaterede dødsfald og ingen uventede toksiciteter.