Skip to main content

 

MONARCH-3 skuffer: Endelige overlevelsesdata er ikke signifikante

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Brystkræft.

SABCS: Den endelige samlede overlevelsesgevinst er ikke signifikant for førstelinjebehandling med Verzenios (abemaciclib) plus en aromatasehæmmer ved HR-positiv, HER2-negativ avanceret brystkræft. PFS er dog fortsat signifikant forskellige.

Det viser resultaterne fra fase III-studiet MONARCH 3, som blev præsenteret på den amerikanske brystkræft SABCS 2023 (abstract #GS1-12).

Kombinationen af abemaciclib og en aromatasehæmmer blev anbefalet af Medicinrådet i 2019 som mulig førstelinjebehandling til ER-positiv, HER2-negativ avanceret eller metastatisk brystkræft. Medicinrådet har for nylig sat kombinationen af abemaciclib og fulvestrant ind i en lægemiddelrekommendation, som andet valg efter ribociclib. Lægemiddelrekommendationen træder i kraft 1. april 2024. 

Selvom forskellen i samlet overlevelse mellem de to behandlingsarme ikke er signifikant forskellige efter otte års opfølgning, så er der stadig en klinisk betydende numerisk forskel, og så er PFS stadig positiv, sagde Matthew P. Goetz, professor på Department of Oncology ved Mayo Clinic, under præsentationen.

Matthew P. Goetz

"Med denne klinisk meningsfulde, men ikke-signifikante, forbedring i median OS og den vedvarende forbedring i PFS, understøtter denne endelige analyse af MONARCH 3 fortsat brugen af abemaciclib i kombination med en NSAI i førstelinjeindstillingen,"

MONARCH 3 er et fase 3, randomiseret, dobbeltblindet studie, der evaluerede tilføjelsen af abemaciclib til en ikke-steroidal aromatasehæmmer (NSAI) som førstelinjebehandling hos postmenopausale kvinder med HR+, HER2- avanceret brystkræft.

Tidligere analyser havde vist, at tilføjelsen af abemaciclib signifikant forbedrede progressionsfri overlevelse (PFS) (hazard ratio (HR), 0.540; 95% konfidensinterval (CI), 0.418–0.698; p=0.000002) med en numerisk fordelagtig, ikke-signifikant forbedring i samlet overlevelse (OS).

I denne seneste analyse, med 8,1 års opfølgning, var median OS 66,8 måneder i abemaciclib + NSAI-gruppen og 53,7 måneder i NSAI alene-gruppen (HR, 0.804; 95% CI, 0.637–1.015; p=0.0664).

Opdaterede PFS-resultater fortsætter med at vise en robust fordel, med 23,3 procent af patienterne i abemaciclib + NSAI-gruppen, der forblev progressionsfri efter 6 år, sammenlignet med 4,3 procent af patienterne i NSAI alene-gruppen.