Trodelvy plus Keytruda forbedrer PFS i første linje ved PD-L1–positiv triple-negativ brystkræft
ASCO: Trodelvy (sacituzumab govitecan, SG) kombineret med Keytruda (pembrolizumab, pembro) forlænger progressionsfri overlevelse markant og giver mere langvarige responser end kemoterapi med pembrolizumab hos patienter med fremskreden PD-L1–positiv triple-negativ brystkræft.
Det viser resultaterne fra det randomiserede fase III-studie ASCENT-04/KEYNOTE-D19, som blev præsenteret på de amerikanske onkologers årsmøde ASCO 2025 (abstract #LBA109).
I alt 443 patienter med ubehandlet, lokalt fremskreden eller metastatisk, PD-L1–positiv (CPS ≥ 10) triple-negativ brystkræft blev randomiseret 1:1 til sacituzumab govitecan (SG) plus pembrolizumab eller til standardkemoterapi (lægens valg mellem paclitaxel, nab-paclitaxel eller gemcitabin + carboplatin) plus pembrolizumab.
Efter en median opfølgning på 14 måneder var den mediane progressionfri overlevelse 11,2 måneder (95 % CI: 9,3–16,7) i SG + pembro-armen sammenlignet med 7,8 måneder (95 % CI: 7,3–9,3) i kemoterapiarmen. Det svarer til en hazard ratio på 0,65 (95 % CI: 0,51–0,84; P = 0,0009).
Den objektive responsrate var 59,7 procent (95 % CI: 52,9–66,3) med SG + pembro og 53,2 procent (95 % CI: 46,4–59,9) med kemoterapi + pembro. Responserne var markant mere langvarige med SG, hvor den mediane varighed af respons var 16,5 måneder (95 % CI: 12,7–19,5) sammenlignet med 9,2 måneder (95 % CI: 7,6–11,3) i kontrolarmen.
De samlede bivirkningsrater var sammenlignelige mellem grupperne: 71 procent oplevede bivirkninger af grad 3 eller højere i SG + pembro-armen og 70 procent i kontrolarmen. Andelen af patienter, som måtte afbryde behandling på grund af bivirkninger, var lavere i SG-armen (12 procent versus 31 procent), og færre måtte have dosisreduktion (35 procent versus 44 procent). Hyppigste alvorlige bivirkninger ved SG var neutropeni (43 procent) og diarré (10 procent), mens det i kontrolarmen var neutropeni (45 procent), anæmi (16 procent) og trombocytopeni (14 procent).
De samlede overlevelsesdata er endnu umodne, men viser en positiv tendens til forbedring i SG + pembro-armen. Ifølge forskerne støtter resultaterne op om kombinationen som en ny potentiel standardbehandling i første linje for denne patientgruppe.
