Skip to main content

 

Kemoterapifri behandling matcher kemoterapi-kombination ved HER2+ HR+ metastatisk brystkræft

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Brystkræft.

SABCS: Hos patienter med HER2-positiv og hormonreceptor (HR)-positiv metastatisk brystkræft gav kemoterapifri behandling med trastuzumab, pertuzumab og endokrin terapi samme effekt som kombinationen med kemoterapi. Tilføjelse af ribociclib forbedrede til gengæld både progressionsfri og samlet overlevelse.

Det viser fase III-studiet DETECT V, der blev præsenteret på San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2025 (abstract #RF4-02).

I det randomiserede, multicenter fase III-studie DETECT V blev 271 patienter med HER2-positiv og HR-positiv metastatisk brystkræft i første til tredje behandlingslinje fordelt 1 til 1 til enten kemoterapifri behandling med trastuzumab, pertuzumab og endokrin terapi eller til en kombination af trastuzumab, pertuzumab og kemoterapi fulgt af vedligehold med dual HER2-rettet behandling og endokrin terapi. Valget af både kemoterapi og endokrin behandling var lægens valg. I 2019 blev protokollen ændret, så begge behandlingsarme kunne modtage ribociclib som tillæg til de eksisterende regimer.

Den endelige effektanalyse omfattede 262 patienter, hvor 9 ikke havde modtaget forsøgsmedicin. Af disse var 120 patienter inkluderet før ribociclib-ændringen, og 142 efter. I den samlede sammenligning mellem kemoterapifri og kemoterapi-holdig behandling sås ingen forskel i hverken samlet overlevelse eller progressionsfri overlevelse.

Median samlet overlevelse var ikke nået i den kemoterapifri gruppe og 46,1 måneder i kemoterapigruppen med en hazard ratio på 0,98 (95% CI: 0,60-1,59; p=0,93). Median progressionsfri overlevelse var 19,5 måneder og 23,0 måneder med en hazard ratio på 1,15 (95% CI: 0,82-1,62; p=0,42).

Tilføjelsen af ribociclib havde imidlertid en tydelig og statistisk signifikant effekt. Samlet overlevelse var forbedret med en hazard ratio på 0,43 (95% CI: 0,26–0,72; p=0,001), og median overlevelse var ikke nået i gruppen med ribociclib. Progressionsfri overlevelse blev næsten fordoblet fra 15,6 til 29,7 måneder med en hazard ratio på 0,48 (95% CI: 0,34-0,67; p<0,001).

Separate analyser for de to behandlingsarme viste, at effekten af ribociclib var mest udtalt i kombination med kemoterapi. Her blev både samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse signifikant forbedret. Median progressionsfri overlevelse steg fra 15,4 til 33,1 måneder (hazard ratio 0,35; 95% CI: 0,21-0,59; p<0,001), og samlet overlevelse blev ligeledes markant forlænget. I den kemoterapifri arm forbedrede ribociclib progressionsfri overlevelse fra 15,6 til 27,2 måneder (hazard ratio 0,61; 95% CI: 0,38-0,98; p=0,040), mens der ikke sås signifikant forskel i samlet overlevelse.

En eksplorativ krydssammenligning viste endvidere, at patienter behandlet med kemoterapifri behandling plus ribociclib havde signifikant bedre overlevelse og progressionsfri overlevelse end patienter, der fik kemoterapi uden ribociclib. Median progressionsfri overlevelse var 27,2 måneder mod 15,4 måneder (hazard ratio 0,53; 95% CI: 0,33-0,85; p=0,008), og median samlet overlevelse var ikke nået mod 38,7 måneder (hazard ratio 0,48; 95% CI: 0,24-0,94; p=0,033).

Forskerne vurderer samlet, at kemoterapifri behandling kan være et effektivt alternativ til kemoterapi hos patienter med HER2-positiv og hormonreceptor-positiv metastatisk sygdom, og at ribociclib markant forbedrer både progressionsfri og samlet overlevelse uanset valg af grundregime.