Skip to main content

 

EMA anbefaler imlunestrant mod ER-positiv, HER2-negativ brystkræft med en aktiverende ESR1-mutation

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Brystkræft.

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) anbefaler udstedelse af en markedsføringstilladelse for den orale selektive østrogenreceptor-nedbryder imlunestrant (Inluriyo) til behandling af kvinder med lokalt fremskreden eller metastatisk ER-positiv, HER2-negativ brystkræft med en aktiverende ESR1-mutation, som har sygdomsprogression efter tidligere behandling med et endokrinbaseret regime. 

Imlunestrant-monoterapi har i fase III-studiet EMBER-3 vist at kunne forbedre den progressionsfrie overlevelse sammenlignet med fulvestrant eller exemestan hos voksne med ER-positiv, HER2-negativ, lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft med en aktiverende ESR1-mutation, som har sygdomsprogression efter tidligere behandling med et endokrinbaseret regime.

De mest almindelige bivirkninger ved imlunestrant-monoterapi er forhøjede leverenzymer, træthed, diarré, kvalme og opkastning, viste EMBER-3-studiet. 

Hos præ- eller perimenopausale kvinder eller mænd bør imlunestrant kombineres med en luteiniserende hormonfrigivende hormon (LHRH)-agonist. 

Detaljerede anbefalinger til brugen af ​​imlunestrant vil blive beskrevet i lægemidlet produktresumé, som vil blive offentliggjort på EMA's hjemmeside, efter at markedsføringstilladelsen er udstedt af Europa-Kommissionen.