Skip to main content

 

Neoadjuverende kemo øger ikke DFS ved fremskreden endetarmskræft

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Kolorektal.

Præoperativ kemoterapi (FOLFOX) forbedrer ikke den sygdomsfrie overlevelse (DFS) sammenlignet med præoperativ kemoradioterapi hos patienter med lokalt fremskreden endetarmskræft, som er egnede til lukkemuskelbesparende kirurgi.

Det viser et nyt ublindet, randomiseret studie, som for nylig blev publiceret i The New England Journal of Medicine. Studiet har sammenlignet neoadjuverende kemoradioterapi med neoadjuverende FOLFOX. Patienterne i FOLOFOX-armen fik suppleret deres behandling med kemoradioterapi, hvis den primære tumor faldt i størrelse med mere end 20 procent, eller FOLFOX blev seponeret på grund af bivirkninger.

Studiet inkluderede voksne patienter med endetarmskræft, som var T2-knude-positive, T3-knude-negative eller T3-knude-positive, og som var kandidater til lukkemuskelbesparende kirurgi.

Det primære endepunkt var DFS, mens sekundære endepunkter inkluderede samlet overlevelse (OS), lokalt tilbagefald, komplet patologisk resektion (CPR), komplet respons (CR) og toxicitet.

I perioden juni 2012 til december 2018 blev 1.194 patienter randomiseret, heraf startede 1.128 patienter behandling. Blandt de patienter, der startede behandlingen, var 585 randomiseret til FOLFOX og 543 randomiseret til kemoradioterapi.

Ved en gennemsnitlig opfølgning på 58 måneder var FOLFOX noninferior i forhold til kemoradioterapi for DFS (HR for sygdomsgentagelse eller død = 0,92; 90,2% CI 0,74-1,14; P=0,005 for noninferioritet). Fem-års-DFS var 80,8 procent (95% CI, 77,9-83,7) i FOLFOX-armen og 78,6 procent (95% CI 75,4 til 81,8) i kemoradioterapi-armen. Armene var også ens med hensyn til OS (HR for død = 1,04; 95% CI 0,74-1,44) og lokalt tilbagefald (HR = 1,18; 95% CI 0,44-3,16).

I FOLFOX-gruppen modtog 53 patienter (9,1 procent) præoperativ kemoradioterapi og otte patienter (1,4 procent) modtog postoperativ kemoradioterapi.