Skip to main content

 

Ny ADC viser lovende aktivitet ved metastatisk kolorektalkræft

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Kolorektal.

Antistoflægemiddelkonjugatet (ADC’et) telisotuzumab adizutecan  (Temab-A) viser lovende antitumoraktivitet hos patienter med metastatisk kolorektalkræft (mCRC). Sådan lyder konklusionen fra det første studie, hvor Temab-A er testet på mennesker.

Temab-A består af det c-Met-målrettede antistof telisotuzumab konjugeret til en ny topoisomerase 1-inhibitor-payload, adizutecan. De nye resultater, der er publiceret i Journal of Clinical Oncology, omhandler fase I-data for dosisoptrapningen og dosisudvidelsen af ​​monoterapi patienter med mCRC

I studiet blev Temab-A givet intravenøst ​​én gang hver tredje uge som monoterapi startende ved 1,6 mg/kg i dosisoptrapningen. I dosisudvidelsen blev ​​mCRC-patienter med BRAF-wild type, mikrosatellitstabil/mismatch-repair proficient mCRC tilfældigt tildelt 1,6 mg/kg, 2,4 mg/kg eller 3,0 mg/kg Temab-A én gang hver tredje uge. Studiets primære endepunkter omfattede sikkerhed, farmakokinetik, anbefalet fase II-dosis af Temab-A monoterapi og Temab-A's effekt hos patienter med mCRC.

I alt modtog 57 patienter mindst en dosis Temab-A i dosisoptrapningen. 3,0 mg/kg én gang hver tredje uge blev fastsat som den maksimalt tolererede dosis. Samlet set modtog 122 patienter med mCRC Temab-A i dosisoptrapning (29 patienter) og dosisudvidelse (93 patienter). Alle patienter oplevede mindst en behandlingsrelateret bivirkning. De hyppigste bivirkninger var gastrointestinale (78 procent) og hæmatologiske (71 procent). Behandlingsrelaterede seponeringer og dødsfald var sjældne (henholdsvis ti procent og tre procent).

På tværs af alle doser hos patienter med mCRC var den samlede responsrate 15,6 procent (95 procent CI, 9,6 til 23,2). Sygdomskontrolraten var 74,6 procent (95 procent CI, 65,9 til 82,0), og responsvarigheden var 5,9 måneder (95 procent CI, 4,1 til 10,5). Responser var hyppigere ved doser på 2,4 mg/kg og 3,0 mg/kg én gang hver tredje uge.

Median progressionsfri overlevelse var 4,6 måneder (95 procent CI: 4,0, 5,4), og median samlet overlevelse var 10,4 måneder (95 procent CI, 8,9 til 13,1).