Førstelinjebehandling med Tafinlar og Mekinist giver nyt håb for patienter med alvorlig modermærkekræft

Førstelinjebehandling med Tafinlar (dabrafenib) og Mekinist (trametinib) giver en forbedret femårs overlevelse for patienter med inoperabel eller metastatisk BRAF-mutationspositiv modermærkekræft.

Det viser en samlet analyse af 563 patienter fra de to kliniske forsøg COMBI-d og COMBI-v, som er den største indsamling af data og den længste opfølgning af patienter med BRAF V600-muteret, inoperabel eller metastatisk modermærkekræft, behandlet med Tafinlar + Mekinist.

34 procent af alle patienter i den samlede analyse, som fik behandling med Tafinlar + Mekinist, var i live efter fem år. Desuden var der en forlængelse i progressionsfri overlevelse, hvor 19 procent af patienterne ikke viste tegn på sygdomsprogression eller død ved fem år.

Resultaterne blev tirsdag 4. juni præsenteret på den amerikanske kræftkongres, ASCO, i Chicago (Abstrakt 9507) og samtidig offentliggjort i The New England Journal of Medicine.

"Vores analyse viser, at førstelinjebehandling med Tafinlar + Mekinist fører til en femårig sygdomskontrol hos ca. en femtedel af patienterne og fem års overlevelse hos omkring en tredjedel af de behandlede patienter," siger dr. Caroline Robert, der er chef for dermatologisk afdeling på Institut Gustave Roussy i Paris.

"Metastatisk modermærkekræft har historisk set haft en meget dårlig prognose for patienterne, men der er mange årsager til at være optimistisk i dag. Vores analyse viser en klinisk betydningsfuld og positiv indvirkning på patientoverlevelsen. Disse resultater viser, at targeterede behandlinger kan give vedvarende overlevelse og holdbare resultater," siger hun.

Efter fem år havde 19 procent af patienterne (n= 109) en komplet respons med Tafinlar + Mekinist. PFS og samlet overlevelse for patienterne med komplet respons var henholdsvis 49 procent og 71 procent ved fem år, sammenlignet med 19 procent og 34 procent for den samlede population uanset respons. Forskerne observerede også, at virkningen af efterfølgende behandling blev opretholdt hos patienter, som progredierede i studiet og efterfølgende fik immunterapi.

Der blev rapporteret bivirkninger (uanset kausalitet) hos 548 ud af 559 patienter (98%), og der var ingen nye sikkerhedssignaler. Bivirkninger førte til permanent seponering af studiemedicinen hos 99 ud af 559 patienter (18%). De mest almindelige bivirkninger var pyreksi (fire %), nedsat uddrivningsfraktion ( fire %) og stigning i alaninaminotransferase (en %). Der blev ikke rapporteret nogen behandlingsrelaterede dødsfald hos patienter, der blev behandlet med dabrafenib plus trametinib.