Medicinrådet blæser på det 4. princip

- først med nyheder om medicin

Om os | Om nyhedsbrevene | Annoncer | Betingelser

Keytruda får udvidet indikation mod hudkræft i USA

Det amerikanske lægemiddelagentur, FDA, har godkendt en udvidet indikation for Keytruda (pembrolizumab), der omfatter behandling af patienter med tilbagefalden, metastatisk eller lokalt avanceret pladecellecarcinom (cSCC), den næst-mest almindelige form for ikke-melanom hudkræft. 

Godkendelsen er baseret på data fra en tidlig analyse af data fra fase II-studiet KEYNOTE-629, hvor patienter med tilbagevendende, metastatisk eller lokalt avanceret cSCC indgik.

I dette forsøg påviste pembrolizumab en objektiv responsrate (ORR) på 50 procent, inklusive en komplet respons (CR) på 17 procent og en delvis respons (PR) på 33 procent hos patienter med lokalt avanceret cSCC.  

Blandt patienter, der reagerede på Keytruda-behandling, havde 81 procent en responsvarighed (DoR) på seks måneder eller længere, mens 37 procent havde en DoR på 12 måneder eller derover. 

Studiet udelukkede patienter med autoimmun sygdom eller en medicinsk tilstand, der krævede immunsuppression. 

Nyheder fra Medicinske Tidsskrifter

MS Tidsskrift

Diagnostisk Tidsskrift