Regeringens nærhospitaler bliver kulissebyer
Keytruda godkendt mod stadium IIB/C melanom i USA
Den amerikanske lægemiddelmyndighed, FDA, har godkendt Keytruda (pembrolizumab) til adjuverende behandling af voksne og pædiatriske (≥12 år) patienter med stadium IIB eller IIC melanom efter komplet resektion.
Grundlaget for godkendelsen var fase III-studiet, KEYNOTE-716, et multicenter, randomiseret (1:1), dobbeltblindet, placebokontrolleret studie.
Patienter med komplet resekeret stadium IIB eller IIC melanom. blev randomiseret til pembrolizumab 200 mg eller den pædiatriske (≥12 år) dosis på 2 mg/kg intravenøst (op til et maksimum på 200 mg) hver tredje uge eller placebo i op til et år indtil tilbagefald eller uacceptabel toksicitet.
Det vigtigste effektmål var forsker-vurderet recidivfri overlevelse (RFS). Undersøgelsen viste en statistisk signifikant forbedring i RFS på tidspunktet for den første interimanalyse for patienter randomiseret til pembrolizumab-armen sammenlignet med placebo, med en hazard ratio på 0,65 (95 procent konfidensinterval 0,46, 0,92; p = 0,0132).
Median RFS blev ikke nået i nogen af armene.
De mest almindelige bivirkninger rapporteret i KEYNOTE-716 (≥20 procent) var træthed, diarré, kløe i huden (pruritus) og ledsmerter (artralgi).
Hvis personlig medicin virkelig skal tage fart i Danmark, er det vigtigt at få diskuteret, hvordan dyre og målrettede behandlinger skal evalueres, finansieres og prioriteres.
Autoimmun hepatitis er forbundet med øget risiko for kræft, men den forøgede risiko er imidlertid ikke så stor, at den giver anledning til at ændre klinisk praksis, mener forsker.
Sandsynligheden for at finde adenomer ved tarmkræftscreening varierer, alt efter, hvornår på dagen koloskopien udføres. Det viser en undersøgelse fra Sydvestjysk Sygehus.