Skip to main content

 

Bempegaldesleukin plus Opdivo øger ikke overlevelsen ved metastatisk modermærkekræft

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Hudkræft.

Førstelinjebehandling med bempegaldesleukin (BEMPEG) plus Opdivo (nivolumab) forbedrer ikke overlevelsen for patienter med metastatisk modermærkekræft sammenlignet med Opdivo alene.

Det viser fase III-studiet PIVOT IO 001, som dermed ikke opfylder sit primære endepunkt.

I studiet, hvis resultater er publiceret i Journal of Clinical Oncology, blev patienter med tidligere ubehandlet, inoperabelt eller metastatisk modermærkekræft tilfældigt tildelt enten BEMPEG plus nivolumab (391 patienter) eller nivolumab monoterapi (392 patienter). De primære endepunkter var objektiv responsrate (ORR), progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS). Den gennemsnitlige opfølgning var 11,6 måneder i BEMPEG+nivolumab-armen.

Resultaterne viste, at

  • ORR med BEMPEG+nivolumab-behandling var 27,7 procent mod 36,0 procent med nivolumab-monoterapi.
  • Gennemsnitlig PFS med BEMPEG plus nivolumab var 4,17 måneder versus 4,99 måneder med nivolumab (hazard ratio [HR], 1,09; 97 procent CI, 0,38 til 0,38; P = 0,3988).
  • Gennemsnitlig OS var 29,67 måneder (95 procent CI, 22,14 til ikke nået [NR]) med BEMPEG plus Opdivo, mens den var 28,88 måneder (95 procent CI, 21,32 til NR) med nivolumab alene (HR, 0,94; 99,929 procent CI, 0,59; P = 0,6361).

Der var øget toksicitet hos de patienter i studiet, der fik BEMPEG plus nivolumab. Der var både flere grad 3-4 behandlingsrelaterede bivirkninger og alvorlige bivirkninger med kombinationsbehandlingen (henholdsvis 21,7 procent og 10,1 procent) end ved nivolumab-monoterapi (henholdsvis 11,5 procent og 5,5 procent).

Bempegaldesleukin er et pegyleret interleukin-2 (IL-2) cytokin-prodrug, der fungerer som en CD122-præferentiel IL-2 pathway-agonist designet til at aktivere og proliferere CD8+ T-celler og NK-celler.