Adjuverende Libtayo øger DFS ved højrisiko pladecelle hudkræft
Adjuverende behandling med PD1-hæmmeren Libtayo (cemiplimab) fører til længere sygdomsfri overlevelse (DFS) end placebo blandt patienter med høj risiko for recidiv af kutant pladecellecarcinom.
Det viser fase III-studiet C-POST, som blev præsenteret på ASCO 2025 og samtidig publiceret i The New England Journal of Medicine.
I studiet deltog patienter med lokalt eller regionalt kutant pladecellecarcinom, som efter kirurgisk resektion og postoperativ strålebehandling havde høj risiko for recidiv. Patienterne blev tildelt i et 1:1-forhold til at modtage adjuverende Libtayo (350 mg) eller placebo, administreret intravenøst hver tredje uge i 12 uger, efterfulgt af en dosisøgning til 700 mg administreret hver sjette uge i op til 36 uger (≤48 uger i alt). Studiets primære endepunkt var DFS, mens sekundære endepunkter omfattede frihed for lokoregional recidiv, frihed for fjernrecidiv og sikkerhed.
I alt 415 patienter blev tildelt Libtayo (209) eller placebo (206). Den mediane opfølgningstid var 24 måneder. Resultaterne viste, at Libtayo var bedre end placebo med hensyn til DFS (24 versus 65 hændelser; hazard ratio for sygdomsrecidiv eller død, 0,32 (95% CI, 0,20 til 0,51; P < 0,001). Den estimerede 24-måneders sygdomsfri overlevelse var 87,1 procent (95 % CI, 80,3 til 91,6) med Libtayo og 64,1 procent (95% CI, 55,9 til 71,1) med placebo. Libtayo førte til lavere risiko for lokoregionalt recidiv (ni hændelser versus 40 med placebo; hazard ratio, 0,20; 95% CI, 0,09 til 0,40) og fjernrecidiv (10 versus 26 hændelser; hazard ratio, 0,35; 95% CI, 0,17 til 0,72). De fleste recidiver blev observeret i det første år efter kirurgisk resektion og afslutning af adjuverende strålebehandling, hvilket er fund, der stemmer overens med det naturlige forløb af kutant pladecellecarcinom med hurtigt recidiv.
Bivirkninger af grad 3 eller højere forekom hos 23,9 procent af de patienter, der fik Libtayo, og hos 14,2 procent af dem, der fik placebo. Seponering på grund af bivirkninger forekom hos henholdsvis 9,8 procent og 1,5 procent. Forskerne anså ét dødsfald for at være relateret til Libtayo-behandling. Immunrelaterede bivirkninger forekom hos 22,9 procent af de patienter, der fik Libtayo (med hændelser af grad ≥3 hos 7,3 procent) og hos 6,4 procent af dem, der fik placebo (uden hændelser af grad ≥3). Der blev ikke observeret nye immunrelaterede bivirkninger.
