Skip to main content

 

Studie-deltagelse er forbundet med højere overlevelse for metastatisk NSCLC

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Lungekræft.

Deltagelse i kliniske studier er forbundet med lavere risiko for at dø for patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).

Det viser et amerikansk studie, som blev præsenteret (Abstract 137) på American Society of Clinical Oncology’s (ASCO) Quality Care Symposium 6.-7. september.

Studiet (), som er udført af forskere fra University of Washington (UW) og Fred Hutchinson Cancer Research Center, viser, at patienter med metastatisk NSCLC, der var indskrevet i et klinisk studie, havde en medianoverlevelse, der var næsten dobbelt så stor som dem, der ikke var tilmeldt, og at patienter, der deltog i et klinisk studie, havde næsten 50 procent lavere risiko for død.

For at besvare spørgsmålet brugte forskerne en klinisk beriget database, der indeholdt kliniske egenskaber og patientniveauegenskaber, som ofte ikke er tilgængelige i større registerundersøgelser eller nationale databaser.

”Vores undersøgelse tegner sig for nogle vigtige kliniske variabler, som andre undersøgelser ikke har inkluderet, såsom de molekylære træk ved kræft, og vi har også nogle unikke data vedrørende deltagere i studiet. F.eks. har vi data om klinisk studiefase, om studiet blev randomiseret eller ej, om de undersøgte stoffer senere blev godkendt af FDA og klasserne af stoffer, der blev undersøgt. Dette giver os mulighed for at se på den overlevelsesforskel, som vi fandt gennem nogle andre briller, og se, om der var specifikke studieegenskaber, der måske har bidraget til det,” siger hovedforfatter Cristina Merkhofer fra Fred Hutch og UW i en pressemeddelelse.

Af en gruppe på 371 patienter, der opfyldte kriterierne for deltagelse i kliniske studier, deltog 118 (32 procent) i mindst et. Størstedelen af ​​patienterne (89 procent) var i fase I/II-studier, som tester sikkerheden, bivirkningerne og den bedste dosis af en ny behandling, samt i hvilken grad en bestemt type kræft reagerer på en ny behandling. For de patienter, der tilmeldte sig, deltog 51 procent i kliniske studier med medikamenter, der senere blev godkendt af de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA.

Forskerne fandt, at medianoverlevelse i kliniske forsøgsindskrivninger var 838 dage sammenlignet med 454 dage for ikke-registrerede. Efter justering for køn, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score, rygning, histologi, EGFR- og ALK-status samt tilstedeværelse af hjernemetastaser havde patienter indskrevet i kliniske studier 47 procent lavere risiko for død i forhold til ikke-registrerede.

Mens forfatterne antager, at adgangen til nye behandlinger og den forbedrede understøttende behandling, der tilbydes gennem kliniske studier, er lige vigtige, kan deres data kun begynde at undersøge førstnævnte ved at se på aspektet af adgang til nye lovende lægemidler. Imidlertid er rollen, som den forbedrede understøttende behandling har, meget vanskeligere at indfange i en database.

Undersøgelsen er en del af en større undersøgelse, der ser på usikkerhedsområder omkring deltagelse i kliniske studier. I kommende undergruppeanalyser planlægger forfatterne at evaluere, om specifikke forsøgsdesignkarakteristika er forbundet med en overlevelsesgevinst.