Lorlatinib ikke anbefalet mod ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft

Medicinrådet anbefaler ikke ALK-hæmmeren lorlatinib i 2. eller 3. linjebehandling af ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). 

Lorlatinib var én af seks nye kræftlægemidler, der blev godkendt af den europæiske lægemiddelkommission, EMA, sidste år.

Lægemidlet modtog ydermere en betinget markedsføringstilladelse, som er en af EU's muligheder for at give patienter tidlig adgang til nye lægemidler. Det var EMA’s vurdering, at lorlatinib imødekommer uopfyldte medicinske behov, og der giver den betingede tilladelse mulighed for hurtig godkendelse på grundlag af mindre komplette kliniske data end normalt krævet.

De ukomplette og mangelfulde data er dog ikke nok for Medicinrådet til en anbefaling, og de skriver i begrundelsen for deres beslutning:

”Værdien af lægemidlet kan samlet set ikke kategoriseres. Datagrundlaget er forbundet med væsentlig usikkerhed. Rådet finder det ikke sandsynliggjort, at lorlatinib er bedre end nuværende standardbehandling, som er platinbaseret kemoterapi.”

De åbner dog for en fremtidig ændring af anbefalingen, når selskabet bag lægemidlet har flere data:

”Kvaliteten af de data, der er for sammenligningen af lorlatinib med platinbaseret kemoterapi kunne ikke vurderes systematisk, men er meget lav. Det betyder, at nye studier med høj sandsynlighed kan ændre konklusionerne.”

Prisen spiller desuden en rolle for afgørelsen

En del af beslutningen ligger også i prisens størrelse i forhold til de usikkerheder, der er omkring effekten af lorlatinib.

”Vi anbefaler ikke lorlatinib som andenlinjebehandling af uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft, da sundhedsvæsenets omkostninger til lægemidlet vil være urimeligt høje, set i lyset af usikkerhederne omkring effekten og bivirkningerne.”

Det samme gør sig gældende for lorlatinib som tredjelinjebehandling, skriver rådet.