Skip to main content

 

Langtidsresultater bekræfter effekt af Imfinzi mod NSCLC

Skrevet af Anne Mette Steen-Andersen den . Skrevet i Lungekræft.

Opdaterede resultater fra fase III-studiet PACIFIC viser, at Imfinzi (durvalumab) fortsat demonstrerer klinisk meningsfulde OS og PFS-fordele hos patienter med uresektabel, lokal avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) behandlet med kemoradiation sammenlignet med placebo.

Resultaterne fra den opdaterede post-hoc analyse af PACIFIC viser en estimeret fireårsoverlevelsesrate på 49,6 procent for durvalumab versus 36,3 procent for placebo. Den mediane OS var 47,5 måneder i den eksperimentelle arm og 29,1 måneder i kontrolarmen.

"Disse fireårsdata, som er uden fortilfælde, understøtter Imfinzi som en etableret standardbehandling i uresektabel, stadie III NSCLC, og de sætter et nyt overlevelses-benchmark i en setting, hvor helbredelse er behandlingsmålet. På ESMO så vi også data fra CASPIAN-studiet i småcellet lungekræft, og tilsammen bekræfter data, at Imfinzi forsætter med at levere imponerende langtidsdata i lungekræft på tværs af subpopulationer," udtaler José Baselga, Executive Vice President i Oncology R&D hos AstraZeneca, i en pressemeddelelse.

Reducerer risiko for progression

PACIFIC er udført på 235 centre i 26 lande. Studiet inkluderede 713 patienter med uresektabel, lokal avanceret NSCLC, hvis sygdom ikke var progredieret efter behandling med platinbaseret kemoterapi givet samtidig med strålebehandling. De blev randomiseret 2:1 til at modtage en durvalumab 10 mg/kg hver anden uge eller placebo i op til 12 måneder.

Fire år efter inklusion i studiet estimeres det, at 35,3 procent af patienterne i den eksperimentelle arm ikke havde oplevet progression i deres sygdom, mens det galt 19,5 procent i kontrolarmen.

"Indtil for nylig var det kun 15 til 30 procent af patienter med uresektabel, stadie III NSCLC, der levede fem år, og størstedelen af disse progredierede før eller siden til metastatisk sygdom. Data fra PACIFIC viser, at knap halvdelen af patienter behandlet med Imfinzi var i live efter fire år, og en estimeret andel på 35 procent havde ikke progredieret – en bemærkelsesværdig fordel i denne kurativt intenderede setting," udtalte professor på The University of Manchester og Christie NHS Foundation Trust, Corinne Faivre-Finn, der er chefforsker på PACIFIC-studiet.

Acceptabel bivirkningsprofil

I den primære OS-analyse af PACIFIC var forekomsten af grad 3-4 behandlingsrelaterede bivirkninger stort set ens mellem de to behandlingsarme. 30,5 procent af patienterne i den eksperimentelle arm fik således alvorlige bivirkninger versus 26,1 procent i kontrolarmen. Det mest almindelige bivirkninger hos patienter behandlet med Imfinzi var hoste, fatigue, dyspnø stråleinduceret lungebetændelse.

PACIFIC var det første fase III-studie, der undersøgte en checkpoint-inhibitor som sekventiel behandling i patienter uresektabel, lokal avanceret NSCLC, hvis sygdom ikke var progredieret efter kemoradiation.