Skip to main content

 

Post-operativ stråleterapi af NSCLC forlænger ikke overlevelse signifikant

Skrevet af Anne Mette Steen-Andersen den . Skrevet i Lungekræft.

ESMO: Patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og lymfeknudeinvolvering, som har fået foretaget komplet resektion, opnår ikke signifikant længere sygdomsfri overlevelse (DFS), hvis de behandles med post-operativ stråleterapi (PORT).

Det viser data fra det længe ventede Lung ART-studie, der lørdag blev præsenteret (Abstrakt LBA3_PR) på den virtuelle ESMO-kongres.

Cirka 30 procent af NSCLC-patienter med lymfeknudeinvolvering (N2) er sygdomsfrie tre år efter resektion, og risikoen for lokale relaps er omkring 30 procent. De sidste mange år har det været debatteret, om tillæg af PORT til standardbehandling med kemoterapi kunne forbedre DFS og OS for patientgruppen. Flere studier har indikeret, at udvalgte NSCLC-subgrupper har gavn af PORT. Lung ART er det første randomiserede studie i Europa, der har evalueret moderne PORT i patienter med NSCLC og lymfeknudeinvolvering (N2), som har fået foretaget komplet resektion.

"Lung ART viser, at PORT reducerer risiko for mediastinale relaps, men samtidig ser vi, at strålebehandlingen ikke signifikant forlænger DFS eller OS. Flere bivirkninger var observeret i PORT-armen end i kontrolarmen, hvilket tilsyneladende har haft indflydelse på dødsraten. Ud fra disse data, vil jeg ikke rutinemæssigt anbefale PORT som standardbehandling," udtalte professor Rafal Dziadziuszko fra Medical University of Gdansk i Polen, som var ansvarlig for at perspektivere data fra Lung ART på et pressemøde forud for ESMO.

Ingen forskel i samlet overlevelse

I Lung ART blev patienterne randomiseret til PORT eller ingen PORT i tillæg til standard post-operativ terapi, som ofte består af kemoterapi. Fire til otte uger efter resektion (eller to til seks uger efter kemoterapi) blev patienterne i den eksperimentelle arm behandlet med PORT én gang dagligt fem gange om ugen i en periode på seks uger. Patienterne i kontrolarmen modtog ikke PORT.

Data viser, at PORT var associeret med en ikke-statistisk signifikant stigning i DFS på 15 procent hos patienter med stadie IIIAN2-sygdom, og der var ingen forskel i OS i de to behandlingsarme tre år efter behandlingsstart. Efter tre år var 43,8 procent af patienterne i kontrolarmen sygdomsfri, mens det galt 47,1 procent i PORT-armen. Den mediane DFS var henholdsvis 22,8 og 30,5 måneder. 

23,7 procent af patienterne i PORT-armen oplevede minimum én grad 3-4 behandlingsrelateret bivirkning. I kontrolarmen var andelen 15 procent. Bivirkningerne var især hjerte- og lungerelaterede. Efter tre år var 5,3 procent (n=8) af patienterne i kontrolarmen døde, og 14,6 procent (n=21) i PORT-armen.

Flere ubekendte faktorer

PORT var associeret med en reduceret forekomst af mediastinale relaps. Mediastinale relaps forekom i 46,1 procent af patienterne i kontrolarmen og 25,0 procent af patienterne i PORT-armen.

Med henvisning til disse data stillede Onkologisk Tidsskrift under pressekonference studiets førsteforfatter Dr. Cécile Le Pechoux fra Institut Gustave Roussy i Frankrig spørgsmålet: 

Hvad karakteriserer de patienter, som potentielt vil have gavn af PORT efter komplet resektion?

"Det kan vi ikke svare kvalificeret på for nuværende. Men det er noget af det, vi skal undersøge nærmere. Der er rigtig mange faktorer, som kan spille ind i forhold til patienternes udbytte af PORT. Vi skal blandt andet se på, om tumorens placering spiller en rolle, samt om PORT er mere toksisk, hvis patienterne har metastaser tæt ved hjertet. Endelig skal vi også analysere på effekt og sikkerhed i forhold til de behandlingsmodaliteter, patienterne har fået forud for PORT," svarede Cécile Le Pechoux.