Nab-paclitaxel kan blive relevant alternativ for tidligere behandlet NSCLC

WCLC: Patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) opnår en signifikant forlænget progressionsfri overlevelse (PFS) og færre bivirkninger, hvis de behandles med nab-paclitaxel frem for docetaxel, viser resultater fra et nyt fase III-studie.

Nab-paclitaxel kan vise sig at blive et interessant behandlingsalternativ for patienter, der ikke er kandidater til docetaxel, vurderer dansk ekspert.

I dag bliver en del NSCLC-patienter behandlet med docetaxel i de senere linjer af den pallierende behandling. En af de hyppigste bivirkninger til behandlingen er febril neutropeni, som er en potentiel alvorlig bivirkning. En anden alvorlig bivirkning er risikoen for varige nerveskader i form af bl.a. føleforstyrrelser i fingre.

”Febril neutropeni fylder meget i den kliniske praksis, og bivirkningen betyder, at vi forholdsvis ofte må sætte patienterne ned i dosis eller afbryde behandlingen helt. Vi har også patienter, hvor vi på forhånd vurderer, at behandling med docetaxel er forbundet med for høj en risiko til, at vi vil igangsætte behandlingen. Derfor glæder det mig at se data fra et studie, der indikerer, at nab-paclitaxel kan være et relevant alternativ til docetaxel for udvalgte patienter,” siger Birgitte Bjørnhart, afdelingslæge ved onkologisk afdeling på Odense Universitetshospital.

Resultater fra studiet blev præsenteret ved en oral session med titlen ’Promising Antibody-Drug Conjugate and Cytotoxic Therapy in NSCLC’ fredag d. 29. januar på den globale lungekræftkonference WCLC.

Potentielt nyt behandlingsalternativ

Sikkerhed og effekt af nab-paclitaxel vs. docetaxel blev undersøgt i et multicenter, open-label, noninferiority fase III-studie. Studiet inkluderede 503 patienter med avanceret NSCLC, der tidligere havde været behandlet med kemoterapi. De blev randomiseret 1:1 til docetaxel (60 mg/m² på dag ét) eller nab-paclitaxel (100 mg/m² på dag ét, otte og 15) i en 21-dages cyklus. Studiets primære endepunkt var samlet overlevelse (OS).      

Data viser, at den mediane OS ved data-cutoff var 13,6 måneder i docetaxel-armen vs. 16,2 måneder i nab-paclitaxel-armen (HR=0,85; 95.% CI 0,68–1,07). Den mediane PFS var 3,4 måneder i docetaxel-armen og 4,2 måneder i nab-paclitaxel-armen (HR=0,76; 95% CI 0,63–0,92). Den objektive responsrate (ORR) i docetaxel-armen var 15,4 procent vs. 29,9 procent i nab-paclitaxel-armen. Effektdata var gældende uanset patienternes tumorhistologi.   

”Nab-paclitaxel skal administreres oftere end docetaxel, hvilket jo er en ulempe for patienterne. Og derfor er det også vigtigt, at vi er sikre på, at fordelene ved behandlingen opvejer den øgede administrationstid. Ud fra dette studie at dømme lader det dog til at være et interessant behandlingsalternativ, som tåles bedre og ikke er underlegent i forhold til standardbehandlingen med docetaxel,” siger Birgitte Bjørnhart.

Færre får alvorlige bivirkninger

Resultater viser, at andelen af patienter, som fik febril neutropeni var markant lavere i nab-paclitaxel-armen end den var i docetaxel-armen. Således fik 22 procent (55 ud af 249) af patienterne i docetaxel-armen grad ≥3 febril neutropeni i løbet af behandlingsperioden, mens det gjaldt to procent (fem ud af 245) i nab-paclitaxel-armen. Hvad angik grad ≥3 perifer sensorisk neuropati lå andelen på henholdsvis ti og én procent.

Forskerne bag studiet konkluderer i abstractet, at studiet demonstrerer, at nab-paclitaxel er non-inferiørt i forhold til docetaxel, hvad angår OS. Nab-paclitaxel bør derfor tages i betragtning som en standardmulighed til tidligere behandlede patienter med avanceret NSCLC, lyder det i abstraktet.