Skip to main content

 

Tagrisso anbefales som adjuverende behandling af lungekræft

Skrevet af Redaktionen den . Skrevet i Lungekræft.

Tagrisso (osimertinib) er blevet anbefalet af EUs komite for human medicin (CHMP) til godkendelse som adjuverende behandling af patienter med tidligt stadium EGFR-muteret lungekræft.

Anbefalingen gælder adjuverende behandling af voksne patienter med tidligt stadium (IB, II og IIIA) epidermal vækstfaktorreceptormuteret (EGFRm) ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) ) efter fuldstændig tumorresektion med helbredende hensigt.

Hvis det bliver godkendt, vil Tagrisso være indiceret til EGFRm-patienter, hvis tumorer har exon 19-deletioner eller exon 21 (L858R) -mutationer.

CHMP baserer sin positive udtalelse på resultater fra ADAURA fase III-studiet, hvor Tagrisso viste en statistisk signifikant og klinisk meningsfuld forbedring af sygdomsfri overlevelse (DFS) i den primære analysepopulation af patienter med fase II og IIIA EGFRm NSCLC og i den samlede forsøgspopulation af patienter med fase IB-IIIA sygdom. Resultaterne blev offentliggjort i The New England Journal of Medicine.

{snippet post-asco}

Mens op til 30 procent af alle patienter med NSCLC kan diagnosticeres tidligt nok til at få operation med helbredende hensigt, er det stadig almindelig at sygdommen genoplusser i tidligt stadium. Historisk set har næsten halvdelen af ​​patienterne diagnosticeret i fase IB og over tre fjerdedele af patienterne diagnosticeret i fase IIIA oplevet genopblussen inden for fem år.

”Uden nogen målrettede behandlingsmuligheder for lungekræftpatienter i et tidligt stadium efter operation i EU, forbliver raterne for genopblussen uacceptabelt høje," siger Dave Fredrickson, der er vicepræsident for AstraZeencas Oncology Business Unit.

"Denne positive anbefaling er et vigtigt skridt i retning af at indføre en målrettet behandlingsmulighed for disse patienter for første gang."

Tagrisso er godkendt til behandling af lungekræft i tidligt stadium i mere end femten lande, inklusive USA og Kina, og yderligere globale lovgivningsinitiativer er i gang. Tagrisso er også godkendt til 1. linie behandling af patienter med lokalt avanceret eller metastatisk EGFRm NSCLC og til behandling af lokalt avanceret eller metastatisk EGFR T790M mutationspositiv NSCLC i EU, USA, Japan, Kina og mange andre lande.