Skip to main content

 

Tagrisso godkendt i EU mod tidlig ikke-småcellet lungekræft med EGFR-mutationer

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Lungekræft.

Den europæiske kommission har godkendt Tagrisso (osimertinib) som behandling af tidligt stadie, epidermal vækstfaktorreceptormuteret (EGFR) ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) efter operation. 

EU-godkendelsen er baseret på resultater fra fase III-studiet ADAURA, hvor adjuverende behandling med osimertinib reducerede risikoen for tilbagefald eller død med 83 procent hos patienter med stadie II og IIIA og med 80 procent for den totale patientpopulation med stadium IB-IIIA sygdom. 

Desuden var sygdomsfri overlevelse (DFS) konsistent på tværs af alle forud specificerede grupper og blev observeret uanset tidligere adjuverende kemoterapibrug.   

”For første gang har patienter i EU med EGFR-muteret lungekræft en målrettet, biomarkørdrevet behandlingsmulighed tilgængelig i de tidlige stadier af deres sygdom, der kan hjælpe dem med at leve kræftfri længere,” udtaler Dave Fredrickson i en pressetekst. Han er administrerende vicepræsident for onkologisk forretningsenhed, AstraZeneca.

Tagrisso (osimertinib) er en tredje generation af EGFR-tyrosinkinasehæmmer (TKI), som allerede godkendt mod lungekræft i tidligt stadium i over 50 lande globalt, inklusive USA og Kina.  

Behandlingen er også godkendt som førstelinjebehandling mod lokalt avanceret eller metastatisk EGFR-muteret NSCLC og til behandling af lokalt avanceret eller metastatisk EGFR T790M-mutationspositiv NSCLC i EU, USA, Japan, Kina og flere andre steder.