Skip to main content

 

Bispecifikt antistof viser aktivitet mod METex14-muteret lungekræft

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Lungekræft.

Det bispecifikke antistof amivantamab-vmjw (Rybrevant) viser antitumoraktivitet hos patienter med METex14-muteret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), hvilket omfatter cirka tre procent af alle NSCLC-patienter.

Det viser foreløbige data fra fase I-studiet CHRYSALIS, som vil blive præsenteret ved en oral præsentation på verdenskongressen for lungekræft, WCLC, der finder sted 8.-14. september (Abstract #OA15.03).

I CHRYSALIS-studiet modtog 19 NSCLC-patienter med METex14-mutationer intravenøs amivantamab-vmjw 1050 mg (for patienter, der vejede mindre end 80 kg) eller 1400 mg (for patienter, der vejede 80 kg eller derover). Sygdomsrespons blev evalueret ved hjælp af samlet responsrate (ORR), som var det primære endepunkt. Af de 14 respons-evaluerbare patienter blev der observeret delvis respons hos 64 procent. Der afventes bekræftelse for fire patienter. Aktivitet blev observeret hos behandlingsnaive og tidligere behandlede patienter, herunder fire af syv patienter, der tidligere var blevet behandlet med MET-tyrosinkinasehæmmere. Mediantiden til første respons var 4,1 måneder.

Størstedelen af ​​de behandlingsrelaterede bivirkninger var grad 1-2. Behandlingsrelaterede bivirkninger grad ≥3 blev observeret hos tre patienter (16 procent) og omfattede dyspnø (en patient), hypoalbuminæmi (en patient) og udslæt (en patient). Forekomsten af ​​behandlingsrelaterede bivirkninger, der førte til dosisreduktion og seponering, var henholdsvis 11 procent og fem procent. Dosisafbrydelser forekom hos 32 procent af patienterne.

I maj i år modtog amivantamab-vmjw en accelereret godkendelse af de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, til behandling af voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC med EGFR exon 20-mutationer, hvis sygdom er progredieret på eller efter platin-baseret kemoterapi i maj 2021. Godkendelsen var baseret på data, der viser en ORR på 40 procent og en median responsvarighed på 11,1 måneder. Lægemidlet er endnu ikke godkendt til markedsføring i Europa.