Skip to main content

 

Rybrevant plus lazertinib viser lovende respons mod tidligere behandlet EGFR-muteret lungekræft

ESMO: Rybrevant (amivantamab-vmjw) i kombination med lazertinib viser lovende responsrater mod EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), hvor sygdommen er progredieret efter både osimertinib og platinbaseret kemoterapi. 

Det viser resultater fra fase I-studiet CHRYSALIS-2 præsenteret på den europæiske kræftkongres ESMO2021 (abstrakt #1193MO). 

Det er tidligere blevet vist, at amivantamab plus lazertinib har vedvarende effekt hos kemoterapi-naive NSCLC-patienter, tidligere behandlet med osimertinib, men nu tyder de nye data på, at kemoterapi heller ikke påvirker kombinationens potentiale for anti-tumor respons.

I kohorte A indgik patienter med NSCLC med EGFR exon 19-deletion eller L858R-mutationer, hvis sygdom havde udviklet sig efter behandling med osimertinib og platin-kemoterapi. De modtog den anbefalede kombinationsdosis amivantamab ved 1050 mg (til patienter, der vejer <80 kg ) eller 1400 mg (for patienter, der vejer ≥80 kg) og oralt lazertinib med 240 mg. 

Der blev defineret en ’target’-population på 80 patienter, som havde progredieret på osimertinib og platinbaseret kemoterapi.  

Resultatet viste, at: 

  • Der var i alt 29 effekt-evaluerbare patienter inden for målpopulationen (n = 80) og ved en medianopfølgning på 4,6 måneder (interval; 0,4–9,6) havde de en samlet responsrate (ORR) på 41 procent (95 procent konfidensinterval [CI]; 24–61 ). 
  • Den kliniske fordelsrate (CBR), som bestod af fuldstændig respons, delvis respons (PR) eller stabil sygdom efter 11 uger eller længere, var på 69 procent (95 procent CI; 49–85). 
  • Otte ud af 12 patienter der responderede er fortsat under behandling, og ligesådan fem ud af 12 patienter med stabil sygdom forbliver i behandling (længst ved 6,9+ måneder). 

Sikkerhedsprofilen for kombinationen var i overensstemmelse med tidligere studier på kombinationen ved den anbefalede dosis, og der blev ikke identificeret nye sikkerhedssignaler. 

Bivirkninger af grad ≥3 AE'er var infusionsrelateret reaktion (ni procent), dyspnø (seks procent), acneiform dermatitis (fire procent), hypoalbuminæmi (fire procent), paronychia (tre procent), øget alaninaminotransferase (tre procent), udslæt (to procent), stomatitis (to procent), asteni (to procent), kvalme (to procent), øget aspartataminotransferase (to procent), træthed (to procent), perifert ødem (en procent), trombocytopeni (en procent), nedsat appetit (en procent) og kløe (en procent).