Medicinrådet anbefaler nu også Retevmo mod ikke-småcellet lungekræft

Medicinrådet har revurderet anbefalingen fra efteråret 2021 grundet nye kliniske data og nyt pristilbud. Retevmo (selpercatinib) anbefales nu til patienter med RET-fusion-positiv lungekræft, som har oplevet sygdomsforværring efter tidligere behandling med platinbaseret kemoterapi.

Medicinrådet konkluderer, at datagrundlaget ikke er tilstrækkeligt til at vurdere, om selpercatinib er mere effektivt end platinbaseret kemoterapi til behandling af RET-forandret ikke-småcellet lungekræft.

”Medicinrådet vurderer dog, at nye data med længere opfølgningstid tyder på, at selpercatinib medfører længere overlevelse og progressionsfri overlevelse end docetaxel og derved kan være et mere effektivt behandlingsalternativ til patienter, der ikke kan behandles med checkpoint inhibitorimmunterapi eller platinbaseret kemoterapi.”

Efter Medicinrådets vurdering fra september 2021, hvor man valgte ikke at anbefale selpercatinib mod ikke-småcellet lungekræft, har Amgros og leverandøren Eli Lilly genforhandlet en ny pris. I forhandlingsnotatet vurderer Amgros, at det på nuværende tidspunkt er svært at få en bedre pris på grund af den lille patientpopulation.

Den nye anbefaling omfatter kun patienter, som er i god almen tilstand (performancestatus 0-1), fordi effekten af selpercatinib kun er undersøgt hos disse patienter.

Ingen ændringer ved kræft i skjoldbruskkirtlen

Efter revurderingen fastholder Medicinrådet anbefalingen af selpertacinib til patienter med RET-muteret medullær kræft i skjoldbruskkirtlen, ligesom det var tilfældet i den oprindelige anbefaling.

Rådet anbefaler dog ikke selpertacinib til RET-fusion-positiv jod-refraktær kræft i skjoldbruskkirtlen med den begrundelse, at datagrundlaget er så usikkert, at Medicinrådet ikke kan vurdere, om lægemidlet er effektivt til patientgruppen. Om værdien af selpertacinib til denne patientgruppe skriver Fagudvalget:

”Fagudvalget er bevidste om, at datagrundlaget er meget usikkert, men finder alligevel, at den objektive responsrate ved selpercatinib er høj, og bemærker, at behandling med selpercatinib medførte, at enkelte patienter fik komplet respons (2 ud af 22 patienter), hvilket ikke er observeret med andre behandlinger i lignende patientgrupper. Derudover finder fagudvalget, at selpercatinib har en fordelagtig bivirkningsprofil ift. sorafenib og vandetanib.”

Selpercatinib er undersøgt i ét klinisk studie, LIBRETTO-001, som er et igangværende ikke-kontrolleret, fase I/II-studie, der undersøger effekten og sikkerheden af selpercatinib i patienter med RET-forandret kræft i skjoldbruskkirtlen, RET-forandret medullær kræft i skjoldbruskkirtlen eller RET-forandret NSCLC. Studiets primære effektmål var objektivt radiologisk respons rate (ORR) ud fra RECIST-kriterierne.