Skip to main content

 

Konsoliderende Opdivo efter kemostråleterapi øger PFS ved fremskreden NSCLC

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Lungekræft.

WCLC: Både Opdivo (nivolumab) som monoterapi og i kombination med Yervoy (ipilimumab) øgede den progressionsfrie overlevelse i patienter med inoperabel stadium III ikke-småcellet lungekræft, når behandlingerne blev givet efter kemostråleterapi. 

Det viser resultaterne fra fase II-studiet BTCRC LUN 16-081, der blev fremlagt på den globale lungekræftkongres WCLC i Wien (abstrakt #MA06.05). 

Det nye studie bygger videre på fase III-studiet PACIFIC og evaluerer effekten af checkpoint-hæmmeren nivolumab alene eller sammen med ipilimumab i op til seks måneder efter kemostråleterapi blandt patienter med stadium IIIA/B NSCLC. Resultatet blev sammenlignet med historiske kontroller af kemostråleterapi alene eller kemoterapi og Imfinzi (durvulumab).

105 deltagere modtog kemostråleterapi og blev derefter randomiseret 1:1 til enten at modtage nivolumab (arm A) eller nivolumab plus ipilimumab (arm B). Andelen af ​​deltagere, der fuldførte hele behandlingen var 70,4 procent i gruppe A og 56,9 procent i gruppe B (p=0,15). 

Resultatet viste, at: 

  • Den 18 måneders progressionsfri overlevelse var 62,3 procent på arm A (p <0,1) og 67 procent på arm B (p <0,1).
  • Median progressionsfri overlevelse var henholdsvis 25,8 måneder og 25,4 måneder.
  • Median samlet overlevelse blev ikke nået på nogen af ​​armene, men de 18 og 24 måneders samlede overlevelsesestimater var henholdsvis 82,1 procent og 76,6 procent for arm A og 85,5 procent og 82,8 procent for arm B. 

Nivolumab alene eller sammen med ipilimumab gav også en forbedret 18 måneders PFS sammenlignet med historiske kontroller på trods af en forkortet behandlingsperiode (6 måneders behandling), konkluderer forskerne. 

Bivirkninger i overenstemmelse med tidligere studier

Toksiciteten for de to behandlingsarme var i overensstemmelse med tidligere studier. Behandlingsrelaterede bivirkninger (trAE) i arm A var 72,2 procent og 80,4 procent i arm B og grad ≥3 trAE'er i arm A/B var 38,9 procent/52,9 procent. Antallet af patienter med grad ≥2 pneumonitis var 12 (22,2 procent) i arm A og 15 (29,4 procent) i arm B, med 5 (9,3 procent) og 8 (15,7 procent) grad ≥3 hændelser. 

Den mest almindelige (>10 procent) ikke-lungebetændelse er trAE'er i A var træthed (31,5 procent), udslæt (16,7 procent), dyspnø (14,8 procent) og hypothyroidisme (13 procent), og hos B var træthed (31,4 procent), diarré (19,6 procent), dyspnø (19,6 procent), kløe (17,7 procent), hypothyroidisme (15,7 procent), udslæt (15,7 procent), artralgi (11,8 procent) og kvalme (11,8 procent).

Baseline-karakteristika for deltagerne i arm A/B: medianalder (65/63 år), andel mænd (44,4 procent/56,9 procent), stadium IIIA ( 55,6 procent/56,9 procent), stadium IIIB (44,4 procent/43,1 procent), ikke-pladeepitel (57,4 procent/54,9 procent) og pladeepitel (42,6 procent/45,1 procent).