Skip to main content

 

Adjuverende immunterapi forbedrer sygdomsfri overlevelse ved komplet resekteret lungekræft

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Lungekræft.

Adjuverende behandling med Keytruda (pembrolizumab) forbedrer signifikant sygdomsfri overlevelse sammenlignet med placebo hos patienter med komplet resekteret, PD-L1-uselekteret, stadium IB-IIIA ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).

Det viser fase III-studiet PEARLS/KEYNOTE-091, som ud fra resultaterne konkluderer, at aduverende Keytruda potentielt er en ny behandlingsmulighed for patientgruppen, uanset PD-L1-ekspression.

I PEARLS/KEYNOTE-091, hvis resultater er publiceret i The Lancet Oncology, deltog 1.177 NSCLC-patienter rekrutteret fra 196 medicinske centre i 29 lande. Patienterne var i alderen 18 år eller ældre, med komplet resekteret, stadie IB, II eller IIIA NSCLC og en ECOG-performancestatus på 0 eller 1. Patienterne blev stratificeret efter sygdomsstadium, tidligere adjuverende kemoterapi, PD-L1-udtryk og geografisk region og tilfældigt tildelt enten Keytruda 200 mg (590 patienter) eller placebo (587 patienter), begge indgivet intravenøst ​​hver tredje uge i op til 18 cyklusser.

Medianopfølgning var 35,6 måneder (IQR 27,1–45,5). I den samlede population var median sygdomsfri overlevelse 53,6 måneder (95 procent CI 39,2 til ikke nået) i Keytruda-gruppen mod 42,0 måneder (31,3 til ikke nået) i placebogruppen (HR 0,76 [95 procent CI 0,63-0,91], p=0,0014). Hos patienter med et PD-L1-udtryk på mindst 50 procent blev median sygdomsfri overlevelse hverken nået i Keytruda-gruppen (95 procent CI 44,3 til ikke nået) eller placebogruppen (95 procent CI 35,8 til ikke) nået; HR 0,82 [95 procent CI 0,57-1,18]; p=0,14).

Grad 3 eller værre bivirkninger forekom hos 198 (34 procent) af 580 deltagere, der fik Keytruda, og hos 150 (26 procent) af 581 deltagere, der fik placebo. Grad 3 eller værre bivirkninger, der forekom hos mindst ti deltagere i begge behandlingsgrupper, var hypertension (35 [seks procent) og lungebetændelse (12 [to procent) med Keytruda og hypertension (32 [seks procent) med placebo.

Alvorlige bivirkninger forekom hos 142 (24 procent) deltagere i Keytruda-gruppen og 90 (15 procent) i placebogruppen. Alvorlige bivirkninger, der forekom hos mere end en procent af deltagerne, var lungebetændelse (13 [to procent)), lungebetændelse (12 [to procent) og diarré (syv [en procent)) med Keytruda og lungebetændelse (ni [to procent)] ) med placebo. Behandlingsrelaterede bivirkninger førte til døden hos fire (en procent) deltagere behandlet med Keytruda (en på grund af både kardiogent shock og myocarditis, en på grund af både septisk shock og myocarditis, en på grund af lungebetændelse og en på grund af pludselig død) og hos ingen deltagere behandlet med placebo.