Keytruda plus kemoterapi fortsætter med at forbedre overlevelsen ved NSCLC
Fordelene ved tilføjelsen af Keytruda (pembrolizumab) til kemoterapi til patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) holder over længere tid. Det gælder blandt andet for forlænget overlevelse og varig antitumor-aktivitet.
Det viser nye opfølgningsdata fra det randomiserede fase III-studie KEYNOTE-189, der netop er blevet udgivet i Journal of Clinical Oncology.
Femårsdata viser, at patienter, der fik pembrolizumab plus Alimta (pemetrexed) og platinbaseret kemoterapi, havde en 40 procent mindre risiko for død (HR 0,60, 95 % CI [0,50, 0,72]) og en 50 procent mindre risiko for sygdomsprogression eller død sammenlignet med dem, der fik placebo plus pemetrexed (HR 0,50, 95 % CI [0,42, 0,60]).
Derudover var den progressionsfri overlevelse 7,5 procent sammenlignet med 0,6 procent i henholdsvis pembrolizumab plus kemoterapi og placebo plus kemoterapi grupperne.
Ifølge medforfatter Shirish Gadgeel, der er onkolog ved Henry Ford Cancer Institute i Detroit, var KEYNOTE-189-studiet et paradigme-ændrende klinisk forsøg, der viser, at tilføjelsen af en checkpoint-hæmmer til kemoterapi forbedrer den samlede overlevelse for patienterne.
"Den længere opfølgning bekræfter overlevelsesfordelen. Jeg tror, at langsigtede opfølgningsbekræftelse er ret kritisk for at kunne konstatere, om dette bør være en standardbehandling for patienter med ikke-småcellet lungekræft uanset tumor PD-L1-ekspression," siger han til ASCO Daily News.
De femårs overlevelsesrater var 19,4 procent blandt patienter, der fik pembrolizumab med kemoterapi sammenlignet med 11,3 procent hos patienter, som fik kemoterapi og placebo.
I alt krydsede 57 procent af de patienter, der var i placebo-gruppen, over og modtog en checkpoint-hæmmer ved progression. Det kan ifølge forskergruppen bag studiet have mindsket forskellen i femårsoverlevelsen.
Det randomiserede fase-III studie KEYNOTE-189 har tidligere vist, at i alt patienter med tidligere ubehandlet metastatisk NSCLC uden EGFR- eller ALK-mutationer havde en samlet overlevelsesrate på 69,2 procent sammenlignet med 49,4 procent i placebogruppen.
Derudover var den progressionsfri overlevelse efter 10,5 månedsopfølgning henholdsvis 8,8 måneder og 4,9 måneder.
