Gavreto kun anbefalet til nogle NSCLC-patienter
Den målrettede behandling Gavreto (pralsetinib) anbefales til patienter med RET-fusionspositiv, fremskreden ikke-småcellet lungekræft, hvis de ikke har effekt af tidligere behandling.
Det har Medicinrådet besluttet på et rådsmøde onsdag d.29 marts.
I anbefalingen fremgår det samtidig, at Gavreto (pralsetinib) ikke anbefales til patienter, der ikke tidligere har modtaget behandling, da datagrundlaget er meget spinkelt.
“Det er en glædelig nyhed, at behandlingen nu vil være tilgængelig for patienter, der ikke har effekt af tidligere behandling. Det vil have stor betydning for både behandlere og patienter, selvom det er en lille patientgruppe, fordi behandlingen har god effekt,” siger Peter Meldgaard, der er overlæge på Onkologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital
Det ærgrer ham dog, at der kun er tale om en delvis anbefaling, da det ifølge ham vil give mening at tilbyde behandlingen i førstelinje.
“Datagrundlaget er usikkert”
Medicinrådet anbefaler ikke behandlingen i førstelinje, da evidensen sammenlignet med de nuværende behandlinger ikke er tilstrækkelig. Behandlingen anbefales dog i senere linjer, selvom datagrundlaget også her er usikkert, fremgår det.
“Datagrundlaget er usikkert, men Medicinrådet vurderer, at der ikke er væsentlige effekt- eller sikkerhedsforskelle mellem pralsetinib og selpercatinib, som er den behandling, patienterne tilbydes i dag,” skriver rådet i sin vurdering.
Derudover skriver det, at pralsetinib og selpercatinib foreløbigt kan betragtes som ligestillede, og at omkostningerne til behandlingerne er sammenlignelige
På linje med EMA
Medicinrådets anbefaling er på linje med de europæiske, hvor Gavreto i 2021 fik en betinget godkendelse begrænset til patienter, som ikke tidligere er behandlet med en RET-hæmmer. Gavreto blev dermed den første og eneste præcisionsmedicin godkendt i EU til førstelinjebehandling af mennesker med RET-fusionspositiv avanceret NSCLC.
Godkendelsen skete på baggrund af det åbne fase I/II-studie, ARROW, hvor Gavreto førte til varige responser hos patientgruppen. Hos 75 behandlingsnaive patienter gav Gavreto en samlet responsrate (ORR) på 72 procent, og for 136 patienter, der tidligere havde fået platinbaseret kemoterapi, var ORR på 58,8 procent. Den gennemsnitlige responsvarighed var på 22,3 måneder.
Generelt var behandlingen veltolereret, med en lav grad af afbrydelse af behandlingen. Almindelige grad 3-4 bivirkninger var neutropeni (rapporteret hos 20,1 procent af patienterne), anæmi (17,6 procent) og hypertension (16,1 procent).