Crizonitib godkendt til ikke-småcellet lungekræft

Europa-Kommissionen har godkendt crizonitib (Xalkori) til behandling af voksne med ROS1-positiv fremskreden ikke-småcellet lungekræft.

Godkendelsen er baseret på resultater fra et fase 1-multicenterstudie, hvor en gruppe patienter, som omfattede patienter med ROS1-positiv fremskreden ikke-småcellet lungekræft, blev behandlet med 250 mg crizonitib oralt to gange dagligt.

Resultaterne viste, at crizotinib havde anti-tumor-aktivitet i patienter med ROS1-positiv fremskreden NSCLC og har opnået sit primære resultater i objektivt tumorrespons. Sikkerhedsprofilen hos ROS1-positive avanceret NSCLC i høj grad, der blev observeret hos patienter med ALK-positiv fremskreden NSCLC1. Dataene er endnu ikke offentliggjort.

Crizotinib er også godkendt til behandling af voksne med anaplastisk lymfomakinas (ALK), det vil sige positiv fremskreden NSCLC. Med denne godkendelse vil Xalkori biomarkördrivna den eneste behandling, der er godkendt til patienter med enten ALK-positiv eller ROS1-positive avanceret NSCLC i EU og USA.