Skip to main content

 

Nye data taler for laveste dosis Enhertu ved metastatisk NSCLC

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Lungekræft.

Enhertu (trastuzumab deruxtecan, T-DXd) giver klinisk betydelige responser ved begge testede doser i fase II-studiet DESTINY-Lung02, som omfatter patienter med tidligere behandlet metastatisk HER2-muteret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). På baggrund af sikkerhedsprofilen favoriseres den laveste dosis.

DESTINY-Lung02, som er publiceret i Journal of Clinical Oncology, har haft til formål at undersøgte Enhertu i to doser, nemlig 5,4 mg/kg og 6,4 mg/kg én gang hver tredje uge hos tidligere behandlede (platinholdig terapi) patienter med HER2-muteret metastatisk NSCLC. Det primære endepunkt var objektiv responsrate (ORR).

I alt 152 patienter blev tilfældigt tildelt 2:1 til enten Enhertu 5,4 mg/kg eller Enhertu 6,4 mg/kg en gang hver tredje uge. Per 23. december 2022 var den gennemsnitlige varighed af opfølgningen 11,5 måneder (interval, 1,1-20,6) med 5,4 mg/kg og 11,8 måneder (interval, 0,6-21,0) med 6,4 mg/kg.

Resultaterne viste, at ORR var 49 procent (95 procent CI, 39,0 til 59,1) i gruppen, der fik 5,4 mg/kg Enhertu og og 56 procent (95 procent CI, 41,3 til 70,0) i gruppen, der fik 6,4 mg/kg Enhertu. Den gennemsnitlige varighed af respons var henholdsvis 16,8 måneder (95 procent CI, 6,4 til ikke estimerbar [NE]) og NE (95 procent CI, 8,3 til NE). Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 7,7 måneder (interval, 0,7-20,8) i gruppen, der fik 5,4 mg/kg Enhertu, og 8,3 måneder (interval, 0,7-20,3) i gruppen, der fik 6,4 mg/kg.

Grad ≥ 3 lægemiddelrelaterede behandlingsudspringende bivirkninger forekom hos 39 ud af 101 patienter (38,6 procent), der fik 5,4 mg/kg Enhertu. I den anden gruppe gjaldt det 29 ud af 50 patienter (58 procent). Henholdsvis 13 ud af 101 patienter (12,9 procent) og 14 ud af 50 (28 procent) patienter havde lægemiddelrelateret interstitiel lungesygdom (to procent grad ≥ 3 i hver arm). Studiet konkluderer, at sikkerhedsprofilen – der generelt vurderes som acceptabel og håndterbar – taler for en favorisering af Enhertu 5,4 mg/kg.