Skip to main content

 

Efter behandling med en moderne TKI: HER3-DXd forlænger PFS ved EGFRm NSCLC

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Lungekræft.

Opdatering 2. juni kl. 17.00: Under præsentationen kom det frem, at studiet ikke havde nået det sekundære endepunkt samlet overlevelse, og virksomhederne Daiichi Sankyo og Merck/MSD har nu frivilligt trukket deres amerikanske ansøgning om accelereret godkendelse af patritumab deruxtecan tilbage.

ASCO: Antistoflægemiddelkonjugatet patritumab deruxtecan (HER3-DXd) forbedrer den progressionsfrie overlevelse hos patienter med avanceret EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft efter behandling med en tredje­generations EGFR-hæmmer.

Det viser de først resultater fra fase III-studiet HERTHENA-Lung02, som blev præsenteret på de amerikanske onkologers årsmøde ASCO 2025 (abstract #8506).

HERTHENA-Lung02 er et fase III-studie, hvor 586 patienter med avanceret NSCLC med EGFR-mutation (Ex19del eller L858R) og sygdomsprogression under behandling med tredje­generations EGFR-TKI blev randomiseret til behandling med HER3-DXd eller platinbaseret kemoterapi.

Resultaterne viste:

  • Median progressionsfri overlevelse var 5,8 måneder med HER3-DXd og 5,4 måneder med kemoterapi (HR=0,77; 95% CI 0,63-0,94; P=0,011).
  • PFS-rate efter 6 måneder var 50 procent for HER3-DXd versus 38 procent for kemoterapi.
  • PFS-rate efter 9 måneder var 29 procent for HER3-DXd versus 19 procent for kemoterapi.
  • PFS-rate efter 12 måneder var 18 procent for HER3-DXd versus 5 procent for kemoterapi.
  • Objektiv responsrate (ORR) var 35 procent med HER3-DXd mod 25 procent med kemoterapi (95% CI for HER3-DXd 29,7-40,9).
  • Median varighed af respons var 5,7 måneder for HER3-DXd mod 5,4 måneder for kemoterapi.
  • Intrakraniel PFS hos patienter med baseline-hjernemetastaser var 5,4 måneder med HER3-DXd versus 4,2 måneder med kemoterapi (HR=0,75; 95% CI 0,53-1,06).

Bivirkningsprofilen var håndterbar, men HER3-DXd var forbundet med en højere andel grad ≥3 bivirkninger (73 procent versus 57 procent), især trombocytopeni (30 procent versus 7,9 procent). Interstitiel lungesygdom (ILD) relateret til lægemidlet blev rapporteret hos 14 patienter (5 procent), herunder to dødsfald (grad 5).