Tecentriq afvist som førstelinjebehandling til skrøbelige NSCLC-patienter
Medicinrådet vurderer, at effekten af PD-L1-hæmmeren Tecentriq (atezolizumab) ikke er relevant i en dansk kontekst hos patienter med uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft, som ikke tåler platinbaseret kemoterapi.
Sådan lyder det i Medicinrådets anbefaling, som blev offentliggjort den 2. juni 2025.
Atezolizumab er undersøgt i fase III-studiet IPSOS, der omfattede 453 patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som blev vurderet uegnede til behandling med platinbaseret kemoterapi. Patienterne havde enten høj alder, dårlig performancestatus eller komorbiditeter. Behandlingen med atezolizumab medførte en median samlet overlevelse på 10,3 måneder mod 9,2 måneder for patienter i komparatorarmen (HR 0,78; 95 % CI 0,63 til 0,97).
Trods den statistisk signifikante overlevelsesgevinst vurderer Medicinrådet, at studiet ikke kan danne grundlag for en anbefaling i dansk praksis. I Danmark er det meget få patienter, som modtager anden behandling end immunterapi eller platinbaseret kemoterapi som førstelinjebehandling, og de anvendte komparatorer – vinorelbin og gemcitabin – er ikke standardbehandling.
”Der er ikke tilstrækkeligt grundlag for at vurdere den kliniske relevans af atezolizumab i en dansk kontekst,” skriver Medicinrådet i anbefalingen. Studiets inklusionskriterier for uegnethed til platinbaseret behandling vurderes desuden som bredere end dem, der anvendes i Danmark, hvilket yderligere svækker overførbarheden.
Der blev ikke observeret forskelle i progressionsfri overlevelse eller livskvalitet mellem behandlingsgrupperne. Andelen af patienter med alvorlige bivirkninger var højere i atezolizumab-armen (48,7 procent mod 36,1 procent), og immunrelaterede bivirkninger forekom hos over en tredjedel af patienterne (34,3 procent).
”IPSOS-studiet kan ikke belyse effekten af atezolizumab til de patientgrupper, hvor der er et reelt behov for alternativer til kemoterapi,” vurderer Medicinrådet.
Medicinrådet anerkender, at der i dansk praksis er behov for mere viden om behandlingseffekten hos to patientgrupper: patienter med PD-L1 ≥ 50 procent og performance status 2 samt patienter med lav PD-L1-udtryk og god almen tilstand, men nedsat nyrefunktion. Disse grupper var ikke tilstrækkeligt repræsenteret i IPSOS-studiet.
