EMA anbefaler Cejemly som monoterapi mod inoperabel NSCLC

Skrevet af Signe Juul Kraft den 30. oktober 2025. Skrevet i Lungekræft.

Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) anbefaler, at Cejemly (sugemalimab) også godkendes som monoterapi til behandling af inoperabel stadium III ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) uden sensibiliserende EGFR-mutationer eller ALK, ROS1 genomiske tumorafvigelser hos voksne, hvis tumorer udtrykker PD-L1 på ≥ 1 procent af tumorcellerne, og hvor sygdommen ikke er progredieret efter platinbaseret kemoradioterapi.

Cejemly er et humant, IgG4 monoklonalt antistof, der er rettet mod PD-L1-proteinet. Stoffet virker ved at blokere PD-L1 fra at binde til PD-1, hvilket hjælper med at genoprette T-celle-antitumorresponser.

Udover den anbefalede nye indikation er Cejemly også godkendt i kombination med platinbaseret kemoterapi til førstelinjebehandling af voksne med metastatisk NSCLC uden sensibiliserende EGFR-mutationer eller ALK-, ROS1- eller RET-genomiske tumorafvigelser.

Detaljerede anbefalinger til brugen af Cejemly vil blive beskrevet i det opdaterede produktresumé, som vil blive offentliggjort på EMA's hjemmeside på alle officielle EU-sprog, efter at Europa-Kommissionen har truffet den endelige beslutning om ændring af markedsføringstilladelsen.

EMA anbefaler Cejemly som monoterapi mod inoperabel NSCLC

Kultur

UDSTILLING: Den anerkendte fotograf Petra Kleis udstiller på Rigshospitalet. Hendes billeder lader unge med handicap og kronisk sygdom fortælle deres historie.

KULTURKASSEN: DR har i programmet ”Ni børn – nul skole” besøgt en familie med ni børn, som bliver ”unschoolet” og hjemmepasset. Det er et fascinerende indblik i en anderledes tilværelse.

TV: Lone Scherfigs ’Dag & nat’ er rykket fra føde- til børneafdelingen i ny sæson. Afsnittene er underholdende, men skildringen af hospitalslivet virker for gennemsyret af personalets familiære og personlige problemer til, at serien virker ægte eller troværdig.

UDSTILLING: ’Rest and Routine – Duet for Sanatorium and Modern Hospital’ hedder en udstilling, der er en kunstnerisk undersøgelse af hospitalsrummet og kan opleves i Nikolaj Kunsthal fra 6. februar.

BØGER: Claus Bøjes ærlige digte om alderdommens forfald lyser op med kulsort humor. Digtene er i samspil med fine vignetter og desværre også med unødvendige citater fra åndsfæller.

BØGER: Fem jordemødre og filosoffer skriver fødslen ind som et grundvilkår i menneskelivet. Den er fremragende. Det er en bog, man læser med den stille forundring: Hvorfor er den først skrevet nu?

BØGER: Psykiater Torsten Warrer har skrevet ”Cirklens karikatur” – en skønlitterær roman om en lidt tør psykiater, der bliver indhentet af sin egen diagnose. Selv har han 30 års erfaring i psykiatrien og bruger bogen til at få fortalt sin mening om psykiatrien i dag.

BØGER: Psykiater Torsten Warrer har skrevet en skønlitterær fortælling om – ja, netop om psykiatrien. Det er en spændende historie, men den har lidt for mange lag, og temposkiftet i slutningen af bogen bliver lige lovlig hæsblæsende.