EMA anbefaler Cejemly som monoterapi mod inoperabel NSCLC
Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) anbefaler, at Cejemly (sugemalimab) også godkendes som monoterapi til behandling af inoperabel stadium III ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) uden sensibiliserende EGFR-mutationer eller ALK, ROS1 genomiske tumorafvigelser hos voksne, hvis tumorer udtrykker PD-L1 på ≥ 1 procent af tumorcellerne, og hvor sygdommen ikke er progredieret efter platinbaseret kemoradioterapi.
Cejemly er et humant, IgG4 monoklonalt antistof, der er rettet mod PD-L1-proteinet. Stoffet virker ved at blokere PD-L1 fra at binde til PD-1, hvilket hjælper med at genoprette T-celle-antitumorresponser.
Udover den anbefalede nye indikation er Cejemly også godkendt i kombination med platinbaseret kemoterapi til førstelinjebehandling af voksne med metastatisk NSCLC uden sensibiliserende EGFR-mutationer eller ALK-, ROS1- eller RET-genomiske tumorafvigelser.
Detaljerede anbefalinger til brugen af Cejemly vil blive beskrevet i det opdaterede produktresumé, som vil blive offentliggjort på EMA's hjemmeside på alle officielle EU-sprog, efter at Europa-Kommissionen har truffet den endelige beslutning om ændring af markedsføringstilladelsen.
