Skip to main content

 

PRO-resultater viser markante forbedringer med nivolumab-kombination

Skrevet af Redaktionen den . Skrevet i Lungekræft.

WCLC2018: Kombinationen af nivolumab og ipilimumab øger markant livskvaliteten hos patienter med avanceret NSCLC og høj tumor mutationsbyrde.

Det viser en såkaldt PRO (Patient Reported Outcome) undersøgelse af deltagerne i fase 3-studiet Checkmate 227, som mandag blev præsenteret på WCLC i Toronto (OA05.06).

Checkmate 227 er et randomiseret, åbent forsøg, som har vist en signifikant progressionsfri overlevelsesfordel som første liniebehandling sammenlignet med histologi-baseret, platin-dublet-kemoterapi hos patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og høj tumor mutationsbyrde (TMB; ≥10 mutationer / Mb).

Specifikke resultater indbefattede andel af patienter med sygdomsrelateret symptomforringelse efter 12 uger og tid til forringelse af symptomer (ved brug af Lung Cancer Symptom Scale [LCSS] Average Symptom Burden Index [ASBI]) og vurdering af livskvalitet og overordnet sundhedstilstand (med EuroQoL-5 Dimension [EQ-5D] Utility Index [UI] og visuel analog skala [VAS])

Pro-resultaterne er baseret på evalueringer hver anden uge for deltagere i nivolumab + ipilimumab gruppen og hver tredje uge i kemoterapi-gruppen i de første seks måneder og derefter hver 6. uge.

Omkring 80 procent af deltagernen færdiggjorde PRO-undersøgelserne. Blandt patienter med høj TMB rapporterede næsten 13 procent færre patienter i nivolumab+ipilimumab-gruppen (n = 139) sammenlignet med kemoterapi-gruppen (n = 160) symptomforringelse i uge 12, uanset om de stadig var i behandling eller var ophørt.

Tid til første forringelse (TTD) ved anvendelse af almindelig vurderingstidspunkter (on / off-behandling) blev forsinket med nivolumab+ipilimumab versus kemoterapi for LCSS ASBI (hazard ratio [HR]: 0,40; 95% CI: 0,26-0,63) og 3-Item Global Index (3-IGI; HR: 0,56; 95% CI: 0,38-0,82).

Den estimerede fordel ved TTD favoriserede generelt nivolumab+ipilimumab for individuelle symptomer i ASBI og hvert element i 3-IGI (hvor HR lå mellem 0,48-0,74), bortset fra hemoptysis (HR: 1,20).

Nivolumab+ipilimumab klarede sig også bedst i EQ-5D VAS (HR: 0,62; 95% CI: 0,42-0,92) og UI (HR: 0,50; 95% CI: 0,34-0,73). Gennemsnitlige ændringer fra baseline med nivolumab + ipilimumab viste tidlige og klinisk betydningsfulde forbedringer i LCSS ASBI/3-IGI og EQ-5D VAS/UI. For patienter behandlet med kemoterapi forblev symptomer og livskvalitet stabil (LCSS ASBI/3-IGI, EQ-5D UI) eller forbedret efter færdiggørelsen af ​​kemoterapi (EQ-5D VAS).

Tilsammen får det forskerne til at konstatere, at behandlingen med kombinationen af nivolumab og ipilimumab viste tidlige og vedvarende forbedringer i sundhedsrelateret livskvalitet i sammenligningen med kemoterapi.