Nintedanib øger ikke overlevelsen for MPM-patienter
WCLC2018: TKI-hæmmeren nintedanib (Vargatef eller Ofev) kombineret med standardbehandlingen pemetrexed/cisplatin øger ikke progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS) for malign pleural mesotheliom (MPM) med epithelioid histologi.
Det viser fase III-studiet LUME-Meso, som tirsdag blev præsenteret på Presidential Symposium på WCLC i Toronto (PL02.09) af Giorgio Scagliotti fra universitetet i Torino.
”Desværre bekræftede fase III-resultaterne af LUME-Meso ikke, at nintedanib i kombination med pemetrexed/cisplatin forlænger patienternes liv. Men forsøget bekræfter behovet for faste bekræftende undersøgelser, der er tilstrækkeligt dimensionerede til at udfordre standarden for behandling af avanceret malignt mesotheliom,” siger Giorgio V. Scagliotti fra S. Luigi Hospital, Torino, i en pressemeddelelse.
LUME-Meso-studiet har vurderet 458 patienter med bekræftet MPM af epithelioid-subtypen, som ikke tidligere er blevet behandlet med kemoterapi og en ECOG PS mellem nul og en. Patienterne blev randomiseret 1:1 til at modtage kombinationsbehandling med op til seks cykler af pemetrexed (500 mg/m2) / cisplatin (75 mg/m2) på dag en plus nintedanib (200 mg) eller matchet placebo på dag 2 til dag 21. Efter at have afsluttet kombinationsbehandlingsfasen, fik patienter uden sygdomsprogression fortsat vedligeholdelsesbehandling med nintedanib eller placebo.
Resultaterne af undersøgelsen viste ingen statistisk signifikante og klinisk betydningsfulde forbedringer i PFS eller sekundære endepunkter. Resultaterne, der adskiller sig fra de tidligere offentliggjorte fase II-data, understøtter dermed ikke anvendelsen af nintedanib i kombination med pemetrexed/cisplatin til patienter med MPM af epithelioid-subtype.
MPM er en sjælden, men aggressiv sygdom, og hvis den ikke bliver behandlet, er den gennemsnitlige overlevelse seks til ni måneder. Standardbehandling med pemetrexed/cisplatin giver typisk en gennemsnitlig OS på cirka et år for patienter med uoprettelig MPM.